[发明专利]一种抗凝血药物的制备方法有效
| 申请号: | 201610066942.9 | 申请日: | 2016-01-29 |
| 公开(公告)号: | CN107019676B | 公开(公告)日: | 2020-08-04 |
| 发明(设计)人: | 李霄凌;成森平;邓飞黄 | 申请(专利权)人: | 南京三迭纪医药科技有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/37;A61K47/32;A61K47/34;A61K47/10;A61P7/02;B29C64/106;B33Y80/00;B33Y10/00 |
| 代理公司: | 南京苏高专利商标事务所(普通合伙) 32204 | 代理人: | 许丹丹;施翔宇 |
| 地址: | 211111 江苏省南京市紫金(江宁*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 抗凝 药物 制备 方法 | ||
1.一种抗凝血药物的制备方法,其特征在于将主料及辅料加入3D打印机中,通过计算机进行3D建模,然后将3D建模数据传输至3D打印机,利用自带的软件分层切片处理,并形成相应的代码,上述的主料和辅料通过热熔挤出的方式从喷嘴挤出,3D打印机的打印头在平面上进行X,Y轴的运动,进行单层打印,随着打印机逐层累积并相互粘结,完成所述的抗凝血药物的制备;抗凝血药物的剂型是片剂或丸剂;所述的主料为华法林钠;所述的辅料为聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物和/或聚乙二醇;所述的华法林钠根据患者的生理及病理条件包括患者的基因谱而进行个性化定制,其周剂量根据下表计算:
剂量a增为(+),减为(-)。
2.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于以药物总重量为1计,华法林钠的含量为0.1%~60%;辅料的含量为40%~99.9%。
3.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物中,聚乙烯吡咯烷酮与乙酸乙烯酯的摩尔比为6:4。
4.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于当辅料为聚乙烯吡咯烷酮-乙酸乙烯酯共聚物和聚乙二醇时,两者的质量比为30:70~99:1。
5.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述的热熔挤出的工艺条件如下:热熔挤出螺杆转速为20~100转/分钟;热熔挤出机筒的温度为40~200℃;热熔挤出机头的温度为40~200℃。
6.如权利要求1所述的制备方法,其特征在于所述抗凝血药物成型后体积为0.02~1cm3。
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