[发明专利]一种治疗肝郁型乳腺增生的中药组合物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医用配制品，尤其涉及一种用于治疗肝郁型乳腺增生的中 药组合物及其制备方法。

背景技术

乳腺增生病属于中医“乳癖”的范畴，是中青年妇女常见疾病、多发病， 占乳腺疾病的70％以上。本病较为常见，国内报道其发病率在10％左右，且多 发于30-50岁妇女，男子虽少见但也有发生。现代医学认为其与内分泌功能紊乱 有关，以乳房疼痛和乳房肿块为主要特征。中医学认为本病的病因是肝气郁结、 痰凝血瘀，冲任失调；其中冲任失调为发病之本，肝气郁结、痰凝血瘀为发病 之标，病位在肝脾肾，病性是本虚标实。患病后的主要临床表现为乳房疼痛、 肿块和溢液等。中医认为，此病发病原因多与脏腑机能失调、气血失和有关， 病变脏腑责之肝脾，尤其是脾土虚弱之人或过食辛辣肥甘厚味，损伤脾土，而 致脾土运化功能失常，聚湿为痰或天生性格内向，情绪压抑，好生闷气或性情 急躁、动则易怒或因七情所伤，忧思过度，而致肝失疏泄，郁而成痰等，均可 导致痰湿结聚，气血凝滞而形成肿块。西医在治疗乳腺增生上还没有找到很好 的突破口，西医对乳腺增生的治疗依旧是“治标不治本”。中医治疗乳腺增生的制 剂有口服制剂、贴剂，但多数患者在治疗后容易反复发作，很是苦恼。目前尚 无理想的治疗乳腺增生的方药。因此，研究开发治疗乳腺增生的中药不仅能促 进中医药事业的发展，而且对解决患者病痛具有重要意义。

因此，亟需提供一种在治疗肝郁型乳腺增生方面具有疗效好、成本低、治 愈率高、无不良反应等优点且能够增强患者身体体质、增加血液流动性、治疗 肝郁型乳腺增生、缓解血液粘稠引起的各种不适症状、制作工艺简便、毒副作 用小、易于制造且原材料便宜、制备方法简单的治疗肝郁型乳腺增生的中药组 合物。

发明内容

为了解决上述问题，本发明提供一种在治疗肝郁型乳腺增生方面具有疗效 好、成本低、治愈率高、无不良反应等优点且能够增强患者身体体质、能解郁 散结、调和经脉、祛瘀消核、疗程短、具有明显的镇痛作用、可大量运用于临 床实践中的治疗肝郁型乳腺增生的中药组合物。

本发明采用的技术方案是：一种治疗肝郁型乳腺增生的中药组合物，所述 中药组合物的各组份为白芍、龟甲、元胡、莲子心、金银花、蒲公英、白龙穿 彩、草玉梅、白犁头草、猪牙皂、当归。

优选的，各种组份的重量份数比为白芍25-35份、龟甲15-25份、元胡15-25 份、莲子心10-20份、金银花10-20份、蒲公英5-15份、白龙穿彩5-15份、草 玉梅5-15份、白犁头草5-15份、猪牙皂5-15份、当归5-15份。

更优选的，各种组份的重量份数比为白芍30-35份、龟甲20-25份、元胡20-25 份、莲子心10-15份、金银花10-15份、蒲公英5-10份、白龙穿彩5-10份、草 玉梅5-10份、白犁头草5-10份、猪牙皂5-10份、当归5-10份。

其中，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、 口服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。

本发明还提供了上述中药组合物的制备方法，当所述中药的剂型为胶囊剂 时，包括：

第一步，龟甲、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末， 随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度 为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将莲子心、金银花、蒲公英、白龙穿彩用醇浓度为80-90％的正丙 醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉 末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩 为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时， 分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质 量为第三步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物 颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量 之比为0.25-100∶0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体 中即得胶囊剂。