[发明专利]一种治疗肝郁型乳腺增生的中药组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗肝郁型乳腺增生的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的 各组份为白芍、龟甲、元胡、莲子心、金银花、蒲公英、白龙穿彩、草玉梅、 白犁头草、猪牙皂、当归。。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各种组份的重量份数比 为白芍25-35份、龟甲15-25份、元胡15-25份、莲子心10-20份、金银花10-20 份、蒲公英5-15份、白龙穿彩5-15份、草玉梅5-15份、白犁头草5-15份、猪 牙皂5-15份、当归5-15份。

3.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：各种组份的重量份数比 为白芍30-35份、龟甲20-25份、元胡20-25份、莲子心10-15份、金银花10-15 份、蒲公英5-10份、白龙穿彩5-10份、草玉梅5-10份、白犁头草5-10份、猪 牙皂5-10份、当归5-10份。

4.如权利要求1-3中任一项所述治疗肝郁型乳腺增生的中药组合物，其特 征在于，所述中药组合物的剂型为：薄膜衣片剂、丹剂、硬膏剂、糖浆剂、口 服液、口含剂、颗粒剂、散剂、注射剂、糖衣片剂、胶囊剂。

5.一种如权利要求1-3中任一项所述治疗肝郁型乳腺增生的中药组合物的 制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为胶囊剂时，包括：

第一步，龟甲、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末， 随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度 为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将莲子心、金银花、蒲公英、白龙穿彩用醇浓度为80-90％的正丙 醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉 末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩 为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时， 分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质 量为第三步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末和淀粉混合，随后进行制粒处理并干燥，得到混合物 颗粒，再向混合物颗粒中加入硬脂酸镁，所述硬脂酸镁和所述混合物颗粒质量 之比为0.25-100∶0.5-100，获得胶囊内容物，将所述的胶囊内容物装入胶囊壳体 中即得胶囊剂。

6.一种如权利要求1-3中任一项所述治疗肝郁型乳腺增生的中药组合物的 制备方法，其特征在于：当所述中药的剂型为注射剂时，包括：

第一步，龟甲、元胡按比例混合，用相当于混合物质量2-3倍的醇浓度为 70-80％的正丙醇回流提取2-4次，合并滤液，减压浓缩、干燥并粉碎成粉末， 随后用乙醇提纯1-2次，合并提取液，减压回收乙醇并浓缩至60℃下相对密度 为1.21-1.24的膏体，干燥并粉碎成粉末；

第二步，将莲子心、金银花、蒲公英、白龙穿彩用醇浓度为80-90％的正丙 醇提取2-3次，合并提取液，减压浓缩并进行干燥、粉碎成粉末，将粉碎后的粉 末加入相对于其质量为2-4倍量的水溶解，静止1-3小时，过滤，滤液减压浓缩 为60℃下相对密度为1.21-1.24的膏体并干燥，粉碎成粉末；

第三步，将余下组份研成粉末按比例混合，加水煎煮2次，每次2-3小时， 分别过滤，合并滤液，滤液浓缩成膏体并干燥，粉碎成粉末，所加入的水的质 量为第三步的混合物质量的2-4倍；

第四步，将上述粉末混合，随后将其溶于质量为混合物2-4倍的水，搅拌下 加入相对于粉末质量5％-15％的氢氧化钠助溶，过滤，加浓度为1mol/L的盐酸 调节pH值为5-6，过滤，沉淀备用，滤液通过聚酰胺柱，先用水洗去杂质，随 后用醇浓度为80-90％的正丙醇洗脱，收集正丙醇洗脱液，沉淀用醇浓度为 80-90％的正丙醇提取2次，过滤，滤液与上述洗脱液合并，回收正丙醇，减压 浓缩至膏体并喷雾干燥成粉末，将获得的粉末加相对于其质量1-2倍的氯化钠及 注射用水适量，溶解后再进一步加注射用水至需要的体积，过滤，灌封，灭菌， 获得需要的注射液。