[发明专利]抗体组合物及其在白血病淋巴瘤分型中的应用

权利要求书

1.用于白血病和淋巴瘤分型的试剂盒，其包括第一容器和第二容器，其中，第一容器的抗体组合物由抗CD45抗体、抗CD13抗体、抗CD33抗体和抗CD7抗体组成，第二容器的抗体组合物由抗CD45抗体、抗CD117抗体、抗CD34抗体和抗CD19抗体组成。

2.权利要求1所述的试剂盒，其中第一容器的每种抗体被标记不同的荧光标记。

3.权利要求2所述的试剂盒，其中第一容器的每种抗体被分别标记FITC、PE、PerCP-cy5.5和APC。

4.权利要求1-3之一所述的试剂盒，其中第一容器的抗体是单克隆抗体。

5.权利要求1所述的试剂盒，其中第二容器的每种抗体被标记不同的荧光标记。

6.权利要求5所述的试剂盒，其中第二容器的每种抗体被分别标记FITC、PE、PerCP-cy5.5和APC。

7.权利要求1、5或6所述的试剂盒，其中第二容器的抗体是单克隆抗体。

8.权利要求1所述的试剂盒，其中还包括红细胞裂解液和/或缓冲液。

9.权利要求8所述的试剂盒，其中缓冲液是磷酸盐缓冲液。

10.权利要求8所述的试剂盒，其中红细胞裂解液是10×红细胞裂解液。

11.权利要求10所述的试剂盒，其中10×红细胞裂解液的配制方法如下：称取80.2g NH₄Cl，8.4g NaHCO₃和3.7g EDTA-2Na，加水至900ml，混匀，用1M NaOH或1M HCl调节pH至7.4，加水至1L。

12.由抗CD45抗体、抗CD13抗体、抗CD33抗体和抗CD7抗体组成的抗体组合物和由抗CD45抗体、抗CD117抗体、抗CD34抗体和抗CD19抗体组成的抗体组合物联合在制备白血病和淋巴瘤分型的试剂盒中的应用。

13.权利要求12所述的应用，其中，白血病和淋巴瘤分型的方法包括：

(1)处理骨髓或外周血样品，使得呈单个细胞悬液状态；

(2)将步骤(1)处理的样品等分，分别与由抗CD45抗体、抗CD13抗体、抗CD33抗体和抗CD7抗体组成的抗体组合物和由抗CD45抗体、抗CD117抗体、抗CD34抗体和抗CD19抗体组成的抗体组合物混合入两根流式管，混匀后孵育；

(3)向步骤(2)孵育的两根流式管加入红细胞裂解液，混匀后孵育，离心，去上清 并重悬；和，

(4)四色流式细胞仪检测步骤(3)重悬的两根流式管，并计算结果。

14.权利要求13所述的应用，其中计算结果是计算抗以下细胞表面抗原的抗体对的荧光结果：CD33vs CD13、CD33vs CD7、CD7vs CD13、CD117vs CD34、CD117vs CD19和CD19vs CD34。

15.权利要求12所述的应用，其中白血病和淋巴瘤是多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征、急性B淋巴细胞白血病、急性T淋巴细胞白血病、急性髓细胞白血病M3型、急性髓细胞白血病M5型、边缘带淋巴瘤、T大颗粒淋巴细胞白血病和慢性B淋巴细胞白血病。