[发明专利]利用拉喹莫德治疗克隆氏病

权利要求书

1.一种药物组合物，该组合物用于治疗患有克隆氏病的受试者，它实质上包括一定治疗 有效量的拉喹莫德或其药用可接受的盐和一定量的5-氨基水杨酸，抗生素，皮质类固醇，免 疫抑制剂，TNFα试剂或者抗整合素。

2.拉喹莫德或其药用可接受的盐的治疗有效量在制备用于治疗患有克隆氏病受试者的 药物中的用途，该用量的拉喹莫德或其药用可接受的盐单独有效治疗患有克隆氏病的受试者， 其特征在于，1)该用量的拉喹莫德或其药用可接受的盐是所述药物中唯一的治疗剂或2)所 述药物实质上包括该用量的拉喹莫德或其药用可接受的盐和一定量的5-氨基水杨酸，抗生素， 皮质类固醇，免疫抑制剂，TNFα试剂或者抗整合素。

3.如权利要求2所述的用途，其特征在于，该药物被制备用于定期向受试者给药。

4.如权利要求3所述的用途，其特征在于，该定期给药是每天给药。

5.如权利要求2所述的用途，其特征在于，该拉喹莫德或其药用可接受的盐的用量有效 地减少了受试者身上克隆氏病的症状，诱导受试者身上的临床反应，诱导或者保持临床缓解， 抑制疾病加重，或者抑制疾病的并发症。

6.如权利要求2所述的用途，其特征在于，该拉喹莫德或其药用可接受的盐的用量有效 地降低了受试者的克隆氏病活性指数评分，降低了受试者的C-反应蛋白水平，降低了受试者 的粪便钙防卫蛋白水平，或者减少了受试者身上开放引流瘘管的数量。

7.如权利要求6所述的用途，其特征在于，受试者的该克隆氏病活性指数评分至少降低 了100点。

8.如权利要求2-7任意一项所述的用途，其特征在于，该药物被制备用于口服给药。

9.如权利要求2-7任意一项所述的用途，其特征在于，该药物包括单位剂量是0.5mg 的拉喹莫德或其药用可接受的盐。

10.如权利要求9所述的用途，其特征在于，该药物被配制用于给予拉喹莫德或其药用 可接受的盐0.5–2.0mg/天。

11.如权利要求2-7任意一项所述的用途，其特征在于，该受试者患有中度至重度活跃 的克隆氏病。

12.如权利要求2-7任意一项所述的用途，其特征在于，该受试者的克隆氏病活性指数 评分为220–450。

13.如权利要求2–7任意一项所述的用途，其特征在于，该受试者的C-反应蛋白水平高 于5mg/L。

14.如权利要求2–7任意一项所述的用途，其特征在于，该药物被制备用于定期给药8 周或更长时间。

15.如权利要求2–7任意一项所述的用途，其特征在于，该拉喹莫德或其药用可接受的 盐是以拉喹莫德钠的形态。

16.如权利要求2–7任意一项所述的用途，其特征在于，该用量的拉喹莫德或其药用可 接受的盐是该药物中唯一的治疗剂。

17.如权利要求2–7任意一项所述的用途，其特征在于，该药物实质上包括该用量的拉 喹莫德或其药用可接受的盐和一定量的5-氨基水杨酸，抗生素，皮质类固醇，免疫抑制剂， TNFα试剂或者抗整合素。