[发明专利]一种水蛭生物活性小肽药物组合物的组成及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有祛斑美白作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地 说从水蛭、白芷、芦荟、银杏叶、蚕丝中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药 领域。

背景技术

随着现代生活水平的提高，人们对美的追求也不断提高，人们特别是女性希望拥 有白皙的肤色，增加自信，从而期待着效果显著的美白祛斑产品，但是目前市场上的祛斑美 白产品非常多，而且通常含有化学成分，不仅使用效果不理想，而且对皮肤的伤害比较大。 市场上存在一些使用效果显著的美白产品，但是对人体的损伤较大，长期使用会使人的脸 部皮肤出现红肿、瘙痒等不良反应，给使用者带来了困扰。

传统的中药美容逐渐为人们所接收，中药是来自天然的植物药，具有许多活性成 份生物碱、皂苷、黄酮类、有机酸等不同活性成份，而具有不同功效，如清热解毒消肿、滋润 美白、滋阴燥湿、活络筋骨等。通常中药美容的安全性比较高，而且原料来源于大自然，因此 比较健康环保，从而传统的中药美容越来越受到人们的青昧。

融合中药中的有效成分，研制出天然，安全、健康的美白祛斑产品是深受大众欢迎 的，不仅是因为它安全，对皮肤无伤害，更是因为它使用方便，使用量小，长期使用效果良 好，无不良反应。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有祛斑美白作用的中药有效部位组合物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以水蛭小肽、白芷总香豆素、芦荟总多糖、银杏总黄酮和丝素 小肽为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：水蛭小肽3～9重量份，白芷总香 豆素3～10重量份，芦荟总多糖2～5重量份，银杏总黄酮5～15重量份，丝素小肽1～3重量 份。

本发明中药药物组合物优选的组成及配比为水蛭小肽6重量份，白芷总香豆素7重 量份，芦荟总多糖3重量份，银杏总黄酮10重量份，丝素小肽2重量份。

上述水蛭小肽有效部位中水蛭小肽的含量不低于提取物的50%（w/w），白芷总香豆 素有效部位中白芷总香豆素的含量不低于提取物的30%（w/w），芦荟总多糖有效部位中芦荟 总多糖的含量不低于提取物的90%（w/w），银杏总黄酮有效部位中银杏总黄酮的含量不低于 提取物的80%（w/w），丝素小肽有效部位中丝素小肽的含量不低于提取物的30%（w/w）。

该药物组合物可以加入相应辅料，制成颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。 然后可以再加入其他具有祛斑美白的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然后 再加入相应辅料，制成颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：

①水蛭小肽的制备：取水蛭，适当粉碎，加5倍量水匀浆15min，加热煮沸30min，放冷至 室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量0.5%的胃蛋白酶，在45℃条件下酶解1h， 然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7.0±0.1，加入底物量0.5%的胰蛋白酶，在55℃条件下酶 解1h，时时搅拌并调节pH在7.0±0.1，酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上 清液，调节pH7.0±0.1，加入1%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD 的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为300D的陶瓷膜进行纳滤，收 集未透过液，减压浓缩，干燥，得水蛭小肽；其中水蛭小肽的含量为50%～90%；

②白芷总香豆素的制备：取白芷，用10倍60%乙醇提取2次，每次提取2小时，乙醇提取 液回收溶剂，用20%乙醇溶散均匀后上AB-8树脂柱，上样液浓度为0.8mg/mL，以总香豆素计 上样量为1.6mg/mL，树脂柱的径高比为1∶10；吸附流速为2ml/min；上样后用5BV、浓度50%的 乙醇除杂，除杂流速为2ml/min；最后用6BV95%的乙醇洗脱，洗脱流速为3ml/min，收集洗脱 液，回收溶剂，得白芷总香豆素提取物；其中白芷总香豆素的含量为30%～80%；