[发明专利]一种用于治疗心血管疾病的复方地龙小肽组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有治疗心血管疾病作用的中药有效部位组合物及其制备方法， 具体地说从地龙、钩藤、川芎、黄芪中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药 领域。

背景技术

心血管疾病，又称为循环系统疾病，是一系列涉及循环系统的疾病，目前心血管疾 病已成为世界范围内的一个“现代流行病”，其发病率和病死率逐年升高的趋势日益明显， 严重威胁着人类的生产和生活。在治疗心血管疾病的过程中往往显得较为困难。为了能够 控制心血管疾病，必须给患者服用各种抗心血管疾病药物。由于药物治疗只能在一定程度 内控制心血管疾病，治疗心血管疾病只能长期靠药物维持。一旦药物失效或停药，心血管疾 病可能再次发生，因此提高心血管疾病的防治水平势在必行。

目前，西医对心血管疾病的治疗主要是采用他汀类、β-受体阻滞剂类及血管紧张 素受体拮抗剂等药物，尽管西药在过去几十年取得了非常大的进步，但西药多为单靶点或 少数几个靶点的药物，长期用来治疗这种复杂的慢性疾病会带来严重的副作用。此外，心血 管疾病是一种复杂疾病，通路之间存在互补容易出现机体抗药性，并且长期用药容易发生 基因突变也容易形成机体的抗药性。

中医认为，心血管疾病属于中医“心悸”、“郁病”的范畴，是由肝气郁结、情志所伤 引起五脏气机不和形成的，主要与肝、脾、心等脏器受累与气血失调有关。或由于郁怒不畅， 导致肝失调、气失疏泄，使肝气郁结导致血疲的形成，而肝郁可造成蕴湿生痰阻络，因此心 烦易燥、心悸不宁。或由于情志不遂导致心脾两虚、耗伤心气、气血不足及肝郁抑脾等，导致 失眠多梦、心悸胆怯及心烦善虑等。心血管疾病在发病初期由于气滞出现痰湿血疲，主要为 实证，根据病情应以利湿行血、理气化痰、镇心安神治疗为主。久病者的病症由实转虚，如辨 证为久郁伤神、阴虚火旺及心脾俱亏等，应以补血益气、扶正安神治疗为主。而从我国传统 中草药（中药复方或单味药）中提取得到治疗心血管疾病药物已经成为当前国内中医药现 代化研究的重要组成部分，中草药来源广泛，品种繁多，为新的治疗心血管疾病药物的研制 开发提供了良好的基础。

动物体内存在大量的蛋白酶和肽酶，过去人们一直认为，动植物蛋白质降解成小 肽后，再降解为游离氨基酸才能被动物吸收利用，所以人们一直把氨基酸作为研究、制作、 追求、服食的主要营养。在20世纪60年代，科学家才提出令人信服的证据证明小肽可以被完 整吸收和利用。由于这个重大的发现，人们才逐步接受了肽可以被动物直接吸收利用的观 点。小肽和氨基酸的混合物在人体的吸收率和吸收速度都比单纯氨基酸佳，不仅如此，小肽 还能在肠道内保护易被破坏的氨基酸。此外，单纯的氨基酸在体内根据需要新组成肽和蛋 白质，而小肽和氨基酸的混合物可省去一部分重新组合的过程，因此，它的生物效价更高。

中药饮片有效成分含量低，服用量大，不方便，药味苦，不易被患者接受，但经过现 代科学工艺的提取，使得有效成分含量提高，用量减少，服用方便，而且良药不再苦口，增加 了接受的人群。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有治疗心血管疾病作用的中药有效部位组合 物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以地龙小肽、川芎总生物碱、钩藤总生物碱、黄芪总皂苷为原 料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：地龙小肽6重量份、钩藤总生物碱 8重量份、川芎总生物碱3重量份、黄芪总皂苷6重量份。

上述总生物碱有效部位中总生物碱的含量不低于提取物的50%，总皂苷有效部位 中总皂苷不低于提取物的60%，小肽有效部位中地龙小肽的含量不低于提取物的50%

该药物组合物可以加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂中的任一种。然后可以 再加入其他具有治疗心血管疾病药物的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合成品，然 后再加入相应辅料，制成片剂、颗粒剂、硬胶囊剂中的任一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：