[发明专利]一种用于治疗心血管疾病的复方地龙小肽组合物

权利要求书

1.一种用于治疗心血管疾病的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于是由从地龙中提 取的地龙小肽、从钩藤中提取钩藤总生物碱、从川芎中提取川芎总生物碱和黄芪中提取黄 芪总皂苷组成的，其中，各有效部位的重量配比为：

地龙小肽3～9重量份

钩藤总生物碱6～8重量份

川芎总生物碱2～4重量份

黄芪总皂苷6～8重量份。

2.如权利要求1所述的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于各有效部位的重量配比 为：地龙小肽6重量份、钩藤总生物碱8重量份、川芎总生物碱3重量份、黄芪总皂苷6重量份。

3.如权利要求1或2所述的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于其制备方法包含以下 步骤：

（1）地龙小肽的制备：取地龙，适当粉碎，加5～20倍量水匀浆5～15min，加热煮沸5～ 30min，放冷至室温，采用盐酸调pH至2.0±0.1，然后加入底物量0.5%～10%的胃蛋白酶，在 30℃～45℃条件下酶解1～6h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至7～10，加入底物量0.5%～ 10%的胰蛋白酶，在45℃～55℃条件下酶解1～6h，时时搅拌并调节pH在7～10范围内，酶解 完毕后继续升温煮沸5～15min，放冷，离心，收集上清液，调节pH6.5～7.0，加入1%～3%的活 性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过 液，再以截留相对分子质量为150D～300D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干 燥，得地龙小肽；其中地龙小肽的含量为50%～90%；

（2）钩藤总生物碱的制备：取钩藤药材，加入药材重量10～12倍乙醇75～80℃回流提取 2～3小时，过滤，得滤液，滤渣重复操作两次，合并三份滤液，减压回收乙醇至相对密度为1: 1.8～1:2，加入药材重量等重1%盐酸乙醇溶液，以0.8～1ml/min的流速通过732型强酸性苯 乙烯系阳离子交换树脂，6～8BV水洗至中性，乙醇5～6BV除杂，10～12BV1%氨水乙醇洗脱， 洗脱剂减压回收溶剂，干燥，得钩藤总生物碱；其中钩藤碱的含量为5%～9%；

（3）川芎总生物碱的制备：取川芎药材，加入药材重量8～10倍量乙醇70～75℃回流提 取2次，每次1.5～2小时，合并滤液合并减压回收，干燥，得川芎总生物碱，其中川芎嗪的含 量为0.23%～0.24%；

（4）黄芪总皂苷的制备：取黄芪药材，加入药材重量8～10倍量的乙醇75～80℃回流提 取1～1.5小时，过滤，得滤液，滤渣重复操作一次，合并两份滤液，减压回收乙醇至相对密度 为1：1.8～1:2，加入等量水饱和正丁醇萃取三次，合并正丁醇部分，回收正丁醇至相对密度 为1：1～1:1.2，以0.8～1ml/min的流速通过D101大孔树脂，先以4～5倍柱体积的蒸馏水洗 脱，再以4～5倍柱体积的乙醇洗脱，收集洗脱液，减压回收，干燥得黄芪总皂苷，其中黄芪甲 苷的含量为15%～20%；

（5）按照各有效部位的重量配比取上述四份有效部位，不加辅料或加入药剂学常规辅 料，制成药学上可以接受的剂型。

4.权利要求1或2所述的地龙小肽有效部位组合物用于治疗高血压、高黏血症、冠心病、 心绞痛。