[发明专利]一种用于治疗肾病及心血管疾病的水蛭小肽有效部位组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种具有治疗肾病及心血管病的水蛭小肽有效部位药物组合物及其 制备方法，具体地说包含从水蛭中提取的水蛭小肽有效部位组合物及其制备方法，属于中 药领域。

背景技术

肾病，肾脏的各种病症。肾脏病的常见症状有水肿、高血压、尿少或无尿、多尿、尿 频、血尿、尿中泡沫增多、腰酸痛及其他一些全身性症状。治疗肾病主要采取以下手段：保护 肾单位、控制低蛋白血症、水肿和高脂血症、修复肾细胞。肾脏病是一种疑难病，病程较长， 缠绵不愈，进展缓慢，治疗比较困难，患者必须坚持不懈地服药，即使已取得较好的疗效，巩 固治疗至少也要一两年以上。且患者青少年化趋势严重。难治的肾病，需要的时间应更长。 由于传统治疗治标不治本，绝大多数肾病患者会出现“控制住了再复发，复发了再控制”的 反复过程，最终导致慢性肾功能不全。肾病的中医辨证可分为6种类型，表现为虚象的，常见 有气虚型、阳虚型、阴虚型，表现为实象的，常见有风水型、湿热型、淤阻型。虽然有部分研究 表明,良好的血糖、血压、血脂管理和使用血管紧张素转化酶抑制剂或血管紧张素受体拮抗 剂可以延缓其进展。但到目前力止,仍未有公认的可以防冶肾病的有效万法。中医治疗,尤 其是中药方剂在中被厂泛地用于肾病。当前一些研究也表明中医药疗法能改善肾病患者临 床症状、减少尿蛋白排泄、改善肾功能、提高生存质量。长期的临床实践与研究证明，中医药 治疗肾病具有一定优势。它通过辨证施治来修复肾组织，改善肾功能，使肾病得到控制。

心脑血管疾病就是心脏血管和脑血管的疾病统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、 动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生缺血性或出血性疾病,是一种 严重威胁人类，特别是50岁以上中老年人健康的常见病，即使应用目前最先进、完善的治疗 手段，仍可有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理，全世界每年死于心脑血管疾 病的人数高达1500万人，居各种死因首位。因此，掌握心血管病的预防及治疗方法以及研发 新的有效药物具有非常重要的意义。目前对于心血管病的患者主要是采用西药治疗，时常 复发，经常服用，会引起中毒，且经常服用机体会产生抗药性，需加大剂量，而加大剂量会引 起中毒。

水蛭，俗名蚂蟥，在《神农本草经》中已有记载，具有很高的药用价值；在内陆淡水 水域内生长繁殖，是中国传统的特种药用水生动物，其干制品泡制后中医入药，具有治疗中 风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。近年新发现水蛭制剂在防治心脑血管疾病和抗癌 方面具有特效。现代药理研究表明，动物类药材发挥作用的主要为其小肽类成分，本发明中 采用仿生酶解的方法，将水蛭中的大分子蛋白酶解成水溶性的小分子肽，所得的酶解液同 时具有抗凝及纤溶活性，活力强，可大程度提高生物利用度，降低毒副反应发生率。本发明 用水蛭小肽、黄芪总皂苷、当归总皂苷和丹参总皂苷互作配伍，相互促进，不仅可充分发挥 药效，避免西药带来的不良反应，而且服用剂量小，比中药复方更好的治疗肾病和心血管 病。

发明内容

本发明的一个目的在于提供一种具有治疗肾病和心血管病的中药有效部位组合 物；

本发明的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。

本发明的第一目的：以水蛭小肽、黄芪总皂苷、当归总酚酸和丹参总酚酸为原料， 加入适当药用辅料，制成相关的剂型。

本发明药物的组合物的原料药的组成及配比为：水蛭小肽3～9重量份、黄芪总皂 苷2～8重量份、当归总酚酸3～5重量份、丹参总酚酸2～4重量份。

本发明中药药物组合物优选的组成及配比为：水蛭小肽6重量份；黄芪总皂苷5重 量份；当归总酚酸4重量份；丹参总酚酸3重量份。

上述水蛭小肽有效部位中水蛭小肽不低于提取物的50%，黄芪总皂苷有效部位中 黄芪总皂苷不低于提取物的90％，当归总皂苷有效部位中当归总酚酸不低于提取物的45%， 丹参总酚酸有效部位中丹参总酚酸不低于提取物的91%。

该药物组合物可以加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中 的任一种。然后可以再加入其他具有治疗肾病和心血管疾病作用的有效部位、有效成分、化 学合成品或者半合成品，然后再加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊 剂中的任一种。

本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤：