[发明专利]一种饲料用吉他霉素固体微囊的生产方法

说明书

技术领域

本发明涉及饲料和饲料添加剂技术领域，尤其是涉及一种饲料用吉他霉素固体微 囊的生产方法。

背景技术

吉他霉素分为酒石酸吉他霉素和吉他霉素碱，用于饲料添加剂的为吉他霉素碱。 因为吉他霉素碱有更好的生物利用度，而酒石酸吉他霉素只作饮水剂使用，用于饲料添加 生物利用度相对较低，使用成本相对较高。吉他霉素呈碱性，其在pH＜5.5时，活性明显下 降，降解率高达40％，而所有动物(尤其是猪)的胃均呈酸性环境，无论是在空腹还是采食 后，其PH值均小于5.5，所以直接用吉他霉素原粉及简单的预混剂或未做肠溶包被的颗粒制 粒化经过胃环境时，其有效成分会受到严重降解破坏，使其能到达肠道的活性成分明显下 降，只有60％左右的有效成分能达到肠道发挥作用。吉他霉素原粉因其组分复杂且不同的 组分呈现不同的晶体状，很难保证其有效组分能充分与病原菌接触，这样会明显影响其作 用效果。且由于吉他霉素具有强苦味，直接使用吉他霉素原粉或简单预混合的制剂会严重 影响动物(尤其是乳仔猪)的采食量。基于上述影响因素，吉他霉素在我国饲料工业上一直 未能达到理想的应用。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本申请人提供了一种饲料用吉他霉素固体微囊的 生产方法。本方法可以避免未经处理的吉他霉素对胃的不良刺激及其强苦味，同时能保证 有效成分能全部准确地到达肠道，且提高了肠道药物的溶出度，大幅度提高了肠药浓度和 药效强度，从而提高吉他霉素的使用性能。

本发明的技术方案如下：

一种饲料用吉他霉素固体微囊的生产方法，包括如下步骤：

(1)将吉他霉素和塑性材料以及溶剂混合制成丸芯，按质量分数100％计，包括5～ 15％的吉他霉素和85～95％的塑性材料；丸芯制备过程中所用溶剂为乙醇和纯化水混合溶 液；

所述塑性材料的原料及各原料的重量百分比为：填充剂65～85％、黏合剂6～20％ 和崩解剂4～15％；

(2)在所述丸芯外面分别包覆内层肠溶衣层和外层肠溶衣层；所述内层肠溶衣层 及外层肠溶衣层分别由内层肠溶衣材料与溶剂、和外层肠溶衣材料与溶剂混合，然后依次 包被丸芯制成颗粒状；

所述丸芯、内层肠溶衣材料和外层肠溶衣材料的重量比为1:0.02～0.03:0.04～ 0.05；

所述内层肠溶衣材料和外层肠溶衣材料均包括肠溶包衣材料、增塑剂、抗粘剂、致 孔剂；以干燥物重量百分比计，各原料组成分别为：肠溶包衣材料50～90％、增塑剂1～ 20％、抗粘剂1～35％、致孔剂1～25％。

所述丸芯的粒径分布为0.1～1.5mm。优选的，所述丸芯的粒径分布为0.2～1.2mm。

所述填充剂选自于淀粉、糊精、微晶纤维素、粉状纤维素、甘露醇酶、乳糖或壳聚糖 中的一种或几种；

所述黏合剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素和聚维酮的一种或几 种；

所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或低取代羟丙 纤维素的一种或几种；

所述内层肠溶衣层中的肠溶包衣材料为丙烯酸树脂或纤维素衍生物；所述内层肠 溶衣层中的增塑剂为枸橼酸三乙酯、聚乙二醇、三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸 二乙酯中的一种或多种；所述内层肠溶衣层中的抗粘剂为滑石粉、钛白粉、硬脂酸甘油脂、 硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或多种；所述内层肠溶衣层中的致孔剂为羟丙基纤维素、羟丙 基甲基纤维素、聚维酮、聚乙二醇或蔗糖；

所述外层肠溶衣层中的肠溶包衣材料为丙烯酸树脂或纤维素衍生物；所述外层肠 溶衣层中的增塑剂为枸橼酸三乙酯、聚乙二醇、三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸 二乙酯中的一种或多种；所述外层肠溶衣层中的抗粘剂为滑石粉、钛白粉、硬脂酸甘油脂、 硬脂酸镁、二氧化硅中的一种或多种；所述外层肠溶衣层中致孔剂为羟丙基纤维素、羟丙基 甲基纤维素、聚维酮、聚乙二醇或蔗糖。

步骤(2)中，内层肠溶衣层所用的溶剂为乙醇，外层肠溶衣层所用的溶剂为纯化水 或有机溶剂。

优选的，所述用于内层肠溶衣层中的丙烯酸树脂为尤特奇L12.5或尤特奇L100中 的一种或两种；所述用于内层肠溶衣层中的纤维素衍生物为醋酸纤维素酞酸酯、邻苯二甲 酸羟丙基纤维素或1,2,4-苯三甲酸乙酸纤维素中的一种或几种。