[发明专利]一种饲料用吉他霉素固体微囊的生产方法

权利要求书

1.一种饲料用吉他霉素固体微囊的生产方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)将吉他霉素和塑性材料以及溶剂混合制成丸芯，按质量分数100％计，包括5～15％ 的吉他霉素和85～95％的塑性材料；丸芯制备过程中所用溶剂为乙醇和纯化水混合溶液；

所述塑性材料的原料及各原料的重量百分比为：填充剂65～85％、黏合剂6～20％和崩 解剂4～15％；

(2)在所述丸芯外面分别包覆内层肠溶衣层和外层肠溶衣层；所述内层肠溶衣层及外 层肠溶衣层分别由内层肠溶衣材料与溶剂、和外层肠溶衣材料与溶剂混合，然后依次包被 丸芯制成颗粒状；

所述丸芯、内层肠溶衣材料和外层肠溶衣材料的重量比为1:0.02～0.03:0.04～0.05；

所述内层肠溶衣材料和外层肠溶衣材料均包括肠溶包衣材料、增塑剂、抗粘剂、致孔 剂；以干燥物重量百分比计，各原料组成分别为：肠溶包衣材料50～90％、增塑剂1～20％、 抗粘剂1～35％、致孔剂1～25％。

2.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：所述丸芯的粒径分布为0.1～1.5mm。

3.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：所述丸芯的粒径分布为0.2～1.2mm。

4.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：

所述填充剂选自于淀粉、糊精、微晶纤维素、粉状纤维素、甘露醇酶、乳糖或壳聚糖中的 一种或几种；

所述黏合剂选自羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、甲基纤维素和聚维酮的一种或几种；

所述崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、交联聚维酮或低取代羟丙纤维 素的一种或几种；

所述内层肠溶衣层中的肠溶包衣材料为丙烯酸树脂或纤维素衍生物；所述内层肠溶衣 层中的增塑剂为枸橼酸三乙酯、聚乙二醇、三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙 酯中的一种或多种；所述内层肠溶衣层中的抗粘剂为滑石粉、钛白粉、硬脂酸甘油脂、硬脂 酸镁、二氧化硅中的一种或多种；所述内层肠溶衣层中的致孔剂为羟丙基纤维素、羟丙基甲 基纤维素、聚维酮、聚乙二醇或蔗糖；

所述外层肠溶衣层中的肠溶包衣材料为丙烯酸树脂或纤维素衍生物；所述外层肠溶衣 层中的增塑剂为枸橼酸三乙酯、聚乙二醇、三乙酸甘油酯、癸二酸二丁酯、邻苯二甲酸二乙 酯中的一种或多种；所述外层肠溶衣层中的抗粘剂为滑石粉、钛白粉、硬脂酸甘油脂、硬脂 酸镁、二氧化硅中的一种或多种；所述外层肠溶衣层中致孔剂为羟丙基纤维素、羟丙基甲基 纤维素、聚维酮、聚乙二醇或蔗糖。

5.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于：步骤(2)中，内层肠溶衣层所用的溶剂 为乙醇，外层肠溶衣层所用的溶剂为纯化水或有机溶剂。

6.根据权利要求4所述的生产方法，其特征在于：所述用于内层肠溶衣层中的丙烯酸树 脂为尤特奇L12.5或尤特奇L100中的一种或两种；所述用于内层肠溶衣层中的纤维素衍生 物为醋酸纤维素酞酸酯、邻苯二甲酸羟丙基纤维素或1,2,4-苯三甲酸乙酸纤维素中的一种 或几种。

7.根据权利要求4所述的生产方法，其特征在于：所述用于外层肠溶衣层中的丙烯酸树 脂为尤特奇L30D-55水分散体和尤特奇L100-55中的一种或两种；所述用于外层肠溶衣层中 的纤维素衍生物为醋酸纤维素酞酸酯、邻苯二甲酸羟丙甲纤维素、琥珀酸乙酸纤维素、琥珀 酸乙酸羟丙基甲基纤维素和1,2,4-苯三甲酸乙酸纤维素中的一种或几种。

8.根据权利要求1～7任一项所述的生产方法，其特征在于：所述吉他霉素固体微囊是 由固体分散技术和微囊技术加工而成的吉他霉素新剂型。