[发明专利]用于即用型PCV2/M.hyo组合疫苗的方法

权利要求书

1.制备用于猪的即用型组合疫苗的抗原组合物的方法，所述组合物包含猪肺炎支原体(M.hyo)和2型猪圆环病毒(PCV2)的抗原，其特征在于，所述方法包括将PCV2抗原与吸附至氢氧化铝佐剂的M.hyo抗原的预先形成的抗原/佐剂复合物混合的步骤，其中通过以下步骤预先形成所述抗原/佐剂复合物：

a. 在所述氢氧化铝佐剂带正电的pH下，将所述氢氧化铝佐剂和所述M.hyo抗原在含水载体中混合，

b. 温育步骤a的混合物，以允许所述M.hyo抗原吸附至所述氢氧化铝佐剂并形成抗原/佐剂复合物。

2.权利要求1的方法，其特征在于，应用选自以下的一种或多种或全部条件：所述M.hyo抗原是M.hyo菌苗；所述PCV2抗原由PCV2 ORF2所编码；由PCV2 ORF2所编码的抗原是类病毒颗粒；步骤a的含水载体是平衡的盐溶液；步骤a的含水载体的pH在6-8之间；步骤a的混合物基本上不含其它成分；步骤b的温育进行10-20小时，步骤b的温育是在室温；以及：步骤b的温育包括将温育的混合物轻柔搅动。

3.可通过权利要求1或2的方法获得的抗原组合物。

4.权利要求3的抗原组合物，其特征在于，至少50%的所述M.hyo抗原位于所述抗原/佐剂复合物中。

5.权利要求4的抗原组合物，其特征在于，所述氢氧化铝佐剂的至少50%的蛋白结合能力被所述M.hyo抗原使用。

6.用于猪的即用型疫苗，其用于预防或减少M.hyo或PCV2的感染及疾病的相关症状，所述疫苗包含可通过权利要求1或2的方法获得的抗原组合物，或权利要求3-5中任一项的抗原组合物，以及另外的佐剂。

7.权利要求6的疫苗，其特征在于，所述疫苗是水包油乳剂并且所述另外的佐剂是矿物油。

8.权利要求6或7中任一项的疫苗，其特征在于，所述疫苗包含另外的抗原性材料，所述抗原性材料源自对猪有致病性的微生物。

9.用于制备权利要求6的疫苗的方法，其包括将可通过权利要求1或2的方法获得的抗原组合物，或权利要求3-5中任一项的抗原组合物，与另外的佐剂混合的步骤。

10.用于制备权利要求8的疫苗的方法，其包括将可通过权利要求1或2的方法获得的抗原组合物，或权利要求3-5中任一项的抗原组合物，和矿物油，乳化成水包油乳剂的步骤。

11.可通过权利要求1或2的方法获得的抗原组合物，或权利要求3-5中任一项的抗原组合物，其用于猪的疫苗，所述疫苗用于预防或减少M.hyo或PCV2的感染及疾病的相关症状。

12.可通过权利要求1或2的方法获得的抗原组合物，或权利要求3-5中任一项的抗原组合物，在制备用于预防或减少M.hyo或PCV2的感染及疾病的相关症状的疫苗中的用途。

13.权利要求中6-8任一项的疫苗，或可通过权利要求9或10中任一项的方法获得的疫苗在制备用于预防或减少猪中的M.hyo或PCV2感染及疾病的相关症状的药物中的用途。