[发明专利]卡非佐米的纯化方法

权利要求书

1.纯化式I的卡非佐米的方法

包括以下步骤：

(i)将粗制卡非佐米溶解在第一溶剂中并加入草酸，形成草酸卡非佐米；

(ii)沉淀所述草酸卡非佐米；

(iii)使所述草酸卡非佐米与碱在第二溶剂中反应，得到卡非佐米。

2.根据权利要求1的方法，其中在步骤(iii)中获得的卡非佐米具有式II的乙酰胺杂质，

其量小于步骤(iii)中获得的卡非佐米总重量的0.10重量％。

3.根据权利要求1的方法，其中在步骤(i)中使用的第一溶剂是非质子溶剂或非质子溶剂的混合物，优选地，其中第一溶剂是四氢呋喃和乙腈的混合物。

4.根据权利要求3的方法，其中四氢呋喃：乙腈的体积比例为1:1至1:0.5。

5.根据权利要求1的方法，其中步骤(iii)中使用的碱选自三乙胺，二乙胺，氨，碳酸钠，碳酸钾，碳酸氢钠，碳酸氢钾，优选其中碱是碳酸氢钠。

6.根据权利要求1的方法，其中步骤(iii)中使用的第二溶剂选自二氯甲烷，乙酸乙酯，甲苯和氯仿，优选其中第二溶剂是二氯甲烷。

7.根据权利要求1的方法，其中反应的步骤(i)至(iii)在低于35℃的温度范围内进行。

8.根据权利要求1的方法，其中在步骤(ii)中，通过将反应混合物冷却至15℃以下或低于15℃，沉淀草酸卡非佐米。

9.具有式(III)结构的卡非佐米的草酸盐

10.根据权利要求9的卡非佐米的草酸盐，其中卡非佐米的草酸盐具有在(2θ±0.2度)：4.06；4.66；6.99；8.07；8.46；9.30；10.72；14.84处具有特征峰的X射线粉末衍射图(XRPD)。