[发明专利]治疗癌症的方法在审
| 申请号： | 201580063476.2 | 申请日： | 2015-11-17 |
| 公开（公告）号： | CN107249591A | 公开（公告）日： | 2017-10-13 |
| 发明（设计）人： | 海克·凯尔哈克;布雷特·特鲁伊特;铃木雄太;村濑池沙;鹿田太志 | 申请（专利权）人： | EPIZYME股份有限公司;卫材R&D管理有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/5377 | 分类号： | A61K31/5377;A61P35/00;A61K9/22 |
| 代理公司： | 北京派特恩知识产权代理有限公司11270 | 代理人： | 康艳青,姚开丽 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 治疗 癌症 方法 | ||
1.一种治疗实体瘤、B细胞淋巴瘤、或具有异常H3-K27甲基化的癌症的方法，该方法包括向对其有需要的受试者口服给予具有治疗有效量的EPZ-6438的剂型，其中所述治疗有效量是在给予该受试者之后提供生物等效于从约337ng*hr/ml至约18882ng*hr/ml的平均AUC(0-12)的平均AUC(0-12)的单剂量。
2.如权利要求1所述的方法，其中所述单剂量的范围是从约100mg至约1600mg。
3.一种治疗晚期实体瘤、B细胞淋巴瘤、或具有异常H3-K27甲基化的癌症的方法，该方法包括向对其有需要的受试者口服给予具有治疗有效量的EPZ-6438的剂型，其中所述治疗有效量是提供生物等效于对于每1mg的EPZ-6438而言从约4ng*hr/ml至约12ng*hr/ml的平均AUC(0-12)的平均AUC(0-12)的单剂量。
4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中(i)所述癌症是晚期、难治性或耐药性癌症；或(ii)所述癌症是INI1缺陷型肿瘤。
5.如权利要求4所述的方法，其中所述治疗有效量是提供生物等效于对于每1mg的EPZ-6438而言从约8ng*hr/ml至约12ng*hr/ml的平均AUC(0-12)的平均AUC(0-12)的单剂量。
6.如权利要求4所述的方法，其中所述治疗有效量是提供生物等效于对于每1mg的EPZ-6438而言从约9ng*hr/ml至约12ng*hr/ml的平均AUC(0-12)的平均AUC(0-12)的单剂量。
7.如权利要求4所述的方法，其中所述治疗有效量是提供生物等效于对于每1mg的EPZ-6438而言从约9.7ng*hr/ml至约11.8ng*hr/ml的平均AUC(0-12)的平均AUC(0-12)的单剂量。
8.如权利要求1所述的方法，其中所述治疗有效量是单次400mg剂量，其中所述单剂量提供生物等效于从约1720ng*hr/ml至约3899ng*hr/ml的平均AUC(0-12)的平均AUC(0-12)。
9.如权利要求1所述的方法，其中所述治疗有效量是单次800mg剂量，其中所述单剂量提供生物等效于从约7798ng*hr/ml至约9441ng*hr/ml的平均AUC(0-12)的平均AUC(0-12)。
10.一种治疗晚期实体瘤、B细胞淋巴瘤、或具有异常H3-K27甲基化的癌症的方法，该方法包括向对其有需要的受试者口服给予具有治疗有效量的EPZ-6438的剂型，其中所述治疗有效量提供生物等效于从约102ng/ml至约4125ng/ml的平均Cmax的平均Cmax。
11.一种治疗晚期实体瘤、B细胞淋巴瘤、或具有异常H3-K27甲基化的癌症的方法，该方法包括向对其有需要的受试者口服给予具有治疗有效量的EPZ-6438的剂型，其中所述治疗有效量是提供生物等效于对于每1mg的EPZ-6438而言从约1.2ng/ml至约2.6ng/ml的平均Cmax的平均Cmax的单剂量。
12.如权利要求10所述的方法，该方法包括向对其有需要的受试者口服给予具有治疗有效量的EPZ-6438的剂型，其中所述治疗有效量是单次400mg剂量，其中所述单剂量提供生物等效于从约476ng/ml至约865ng/ml的平均Cmax的平均Cmax。
13.如权利要求10所述的方法，该方法包括向对其有需要的受试者口服给予具有治疗有效量的EPZ-6438的剂型，其中所述治疗有效量是单次800mg剂量，其中所述单剂量提供生物等效于从约1730ng/ml至约2063ng/ml的平均Cmax的平均Cmax。
14.一种治疗实体瘤、B细胞淋巴瘤、或具有异常H3-K27甲基化的癌症的方法，该方法包括向对其有需要的受试者口服给予具有治疗有效量的EPZ-6438的剂型，其中所述治疗有效量提供从约1小时至约2小时的中值Tmax。
15.如以上权利要求中任一项所述的方法，其中所述给药包括向该受试者每天两次地或每天三次地口服给予剂型。
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