[发明专利]治疗眼病的方法

权利要求书

1.一种在哺乳动物中治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性(nAMD)的方法，所述方法包括：

a)以4周间隔向哺乳动物给予3个独立剂量的VEGF拮抗剂；

b)在第12周评价哺乳动物的最佳矫正视力(BCVA)、视敏度(VA)、黄斑中心区厚度(CSFT)和视网膜内囊肿/液体的存在；

c)在第16周评价哺乳动物的BCVA、VA、CSFT和视网膜内囊肿/液体的存在；和

d)如果符合下列标准，则向哺乳动物给予每8周一次的VEGF拮抗剂的额外剂量(q8方案)，如果不符合下列标准，则给予每12周的方案(q12方案)：

a)归因于nAMD疾病活动性，BCVA在第16周相较基线减少≥5个字母

b)归因于nAMD疾病活动性，BCVA在第16周相较第12周减少≥5个字母，

c)VA在第16周相较第12周下降≥3个字母且CSFT增加≥75μm，和

d)相较第12周，在第16周具有新或恶化的视网膜内囊肿(IRC)/视网膜内液体(IRF)。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在第20、32和44周评价就q12方案选定的哺乳动物的BCVA，并且，如果BCVA由于nAMD疾病活动性而相较第12周≥5个字母，则在进一步评价后对所选哺乳动物施用q8方案。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在第20、32和48周评价就q8方案选定的哺乳动物的BCVA和视网膜内囊肿/液体(IRC/IRF)的存在，并且，如果BCVA没有由于nAMD疾病活动性而在第48周相较第32周减少≥5个字母并且第48周相较第32周没有新的或恶化的IRC/IRF，则在第48周评价后每12周向哺乳动物给予VEGF拮抗剂的额外剂量。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述哺乳动物是人。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述VEGF拮抗剂是抗VEGF抗体。

6.如权利要求5所述的方法，其特征在于，所述抗VEGF抗体包括SEQ ID NO:3序列。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述VEGF拮抗剂通过玻璃体内注射给予。

8.一种治疗新生血管性AMD(nAMD)的方法，所述方法包括以4周间隔向哺乳动物给予3个独立剂量的VEGF拮抗剂，然后是每12周(q12)和/或每8周(q8)的额外剂量，这根据采用预定义视觉和解剖学标准，如给予第一个独立剂量后的第12、16、20、32和44周所评价的，疾病活动性评价结果而定。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，额外评价在第48、56、68和80周进行。

10.如权利要求8所述的方法，其特征在于，所述疾病活动性评价包括评价BCVA、VA、黄斑中心区厚度(CSFT)和/或视网膜内囊肿/液体(IRC/IRF)的存在。

11.如权利要求10所述的方法，其特征在于，如果符合下列标准，则哺乳动物每8周治疗(q8)，如果不符合下列标准，则每12周治疗(q12)：

a)归因于新生血管性AMD(nAMD)疾病活动性，BCVA在第16周相较基线减少≥5个字母，

b)归因于nAMD疾病活动性，BCVA在第16周相较第1周减少≥5个字母，

d)VA在第16周相较第12周下降≥3个字母且CSFT增加≥75μm，和

d)相较第12周，在第16周具有新的或恶化的视网膜内囊肿(IRC)/视网膜内液体(IRF)。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在第20、32和44周评价就q12方案选定的哺乳动物的BCVA，并且，如果BCVA由于nAMD疾病活动性而相较第12周≥5个字母，则在进一步评价后向所选哺乳动物施用q8方案。

13.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述方法还包括在第20、32和48周评价就q8方案选定的哺乳动物的BCVA和视网膜内囊肿/液体(IRC/IRF)的存在，并且，如果BCVA没有由于nAMD疾病活动性而在第48周相较第32周减少≥5个字母并且第48周相较第32周没有新的或恶化的IRC/IRF，则在第48周评价后向哺乳动物每12周给予VEGF拮抗剂的额外剂量。