[发明专利]眼科组合物

权利要求书

1.一种组合物，包含：

a.约10ppm至约1000ppm的聚季铵盐化合物，所述聚季铵盐化合物具有约150道尔顿至约15,000道尔顿的重均分子量；

b.约0.001％至约0.5％的阴离子聚合物，所述阴离子聚合物具有约250道尔顿至约4,000,000道尔顿的重均分子量；和

c.有效量的有机酸、有机酸盐或它们的混合物，使得所述有机酸以至少1:1的摩尔比与所述聚季铵盐化合物结合；

其中所述组合物基本上不含阳离子低聚物化合物和沉淀抑制化合物。

2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述聚季铵盐化合物具有约200道尔顿至约13,500道尔顿的重均分子量。

3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述聚季铵盐化合物选自聚季铵盐-1、聚季铵盐-10、聚季铵盐-42或它们的混合物。

4.根据权利要求3所述的组合物，其中所述聚季铵盐化合物是聚季铵盐-42。

5.根据权利要求1所述的组合物，其中所述阴离子聚合物具有约100,000道尔顿至约3,000,000道尔顿的重均分子量。

6.根据权利要求5所述的组合物，其中所述阴离子聚合物选自海藻酸盐；鹿角菜胶；卡波姆，与聚烯基聚醚交联的高分子量非线性聚丙烯酸；羧甲基纤维素钠；内部交联的羧甲基纤维素钠；结冷胶；透明质酸；果胶；黄原胶；烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物；以及它们的混合物。

7.根据权利要求6所述的组合物，其中所述阴离子聚合物选自透明质酸、结冷胶、烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物以及它们的混合物。

8.根据权利要求7所述的组合物，其中所述阴离子聚合物是透明质酸。

9.根据权利要求7所述的组合物，其中所述阴离子聚合物是结冷胶。

10.根据权利要求7所述的组合物，其中所述阴离子聚合物是烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物。

11.根据权利要求10所述的组合物，其中所述阴离子聚合物是烷基乙烯基醚/马来酸酐共聚物的游离酸。

12.根据权利要求1所述的组合物，其中所述有机酸选自羧酸、二羧酸、三羧酸以及它们的混合物。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中所述有机酸是羧酸。

14.根据权利要求13所述的组合物，其中所述羧酸选自甲酸、乙酸、丙酸、它们的盐以及它们的混合物。

15.根据权利要求12所述的组合物，其中所述有机酸是二羧酸。

16.根据权利要求15所述的组合物，其中所述二羧酸选自戊二酸、马来酸、酒石酸、它们的盐以及它们的混合物。

17.根据权利要求16所述的组合物，其中所述二羧酸是酒石酸。

18.根据权利要求12所述的组合物，其中所述有机酸是三羧酸。

19.根据权利要求18所述的组合物，其中所述三羧酸选自柠檬酸、异柠檬酸、乌头酸、均苯三甲酸、丙烷-1,2,3-三羧酸以及它们的混合物。

20.根据权利要求19所述的组合物，其中所述三羧酸是柠檬酸。

21.一种减少、抑制或防止包含聚季铵盐化合物和阴离子聚合物的组合物中所述两种化合物沉淀的方法，所述方法包括以下步骤：

i)提供约0.001％至约0.5％的阴离子聚合物，所述阴离子聚合物具有约250道尔顿至约4,000,000道尔顿的重均分子量；

ii)加入有效量的有机酸、有机酸盐或它们的混合物，使得所述有机酸以至少1:1的摩尔比与所述聚季铵盐化合物的单体单元结合；以及

iii)加入约10ppm至约1000ppm的聚季铵盐化合物，所述聚季铵盐化合物具有约150道尔顿至约15,000道尔顿的重均分子量；

其中所述组合物基本上不含阳离子低聚物化合物和沉淀抑制化合物。