[发明专利]用于长效型干扰素的剂量方案

权利要求书

1.一种治疗一个体中的感染性疾病、癌症或骨髓增生疾病的方法，该方法包含以一为3至8周的规律间隔，投予有需要的个体50至540μg剂量的一聚乙二醇化第I型干扰素历时一段治疗期间。

2.如权利要求1所述的方法，其中该聚乙二醇化第I型干扰素为一具有式I的共轭物：

其中，R₁、R₂、R₃、R₄与R₅的每一个独立地为H、C_1-5烷基、C_2-5烯基、C_2-5炔基、芳基、杂芳基、C_3-8环烷基，或C_3-8杂环烷基；

A₁与A₂每一个独立地为一聚合物部分；

G₁、G₂与G₃每一个独立地为一键结或一联结用官能基；

P为干扰素-α部分；

m为0或整数1-10；以及

n为整数1-10。

3.如权利要求2所述的方法，其中该共轭物为

其中mPEG具分子量20kD，以及IFN为干扰素-α_2b。

4.如权利要求1-3中任一项所述的方法，其中该骨髓增生疾病为骨髓增殖性肿瘤(MPN)、与嗜酸性粒细胞和PDGFRA、PDGFRB或FGFR1的异常相关的骨髓或淋巴肿瘤、骨髓增生异常或骨髓增殖性肿瘤(MDS/MPN)、骨髓增生异常症候群(MDS)、急性骨髓性白血病与相关肿瘤、系统歧异不明的急性白血病，或B淋巴细胞性白血病/淋巴瘤。

5.如权利要求4所述的方法，其中该骨髓增生疾病为骨髓纤维化、真性红细胞增多症，或原发性血小板增多症。

6.如权利要求5所述的方法，其中该间隔为4至8周。

7.如权利要求6所述的方法，其中该间隔为4周。

8.如权利要求5-7中任一项所述的方法，其中该治疗期间为至少2至12个月。

9.如权利要求8所述的方法，其中该治疗期间为至少12个月。

10.如权利要求1-9中任一项所述的方法，其中投予一固定剂量的聚乙二醇化第I型干扰素。

11.如权利要求1-10任一项所述的方法，其中该个体先前已投予一种第I型干扰素，每周一次，历时至少2至12个月。

12.如权利要求11所述的方法，其中该个体先前已投予12.5至25μg剂量的第I型干扰素，每周一次，历时至少2至12个月。

13.一种治疗一个体中的骨髓增生疾病的方法，该方法包含：

以一第一规律间隔，投予有需要的个体50至540μg剂量的一聚乙二醇化第I型干扰素，历时一第一治疗期间，该第一间隔为1至4周，以及

以一第二规律间隔，投予有需要的个体50至540μg剂量的该聚乙二醇化第I型干扰素，历时一第二治疗期间，该第二间隔为3至8周。

14.如权利要求13所述的方法，其中该聚乙二醇化第I型干扰素为具有式I的共轭物：

其中，R₁、R₂、R₃、R₄与R₅的每一个独立地为H、C_1-5烷基、C_2-5烯基、C_2-5炔基、芳基、杂芳基、C_3-8环烷基，或C_3-8杂环烷基；

A₁与A₂每一个独立地为一聚合物部分；

G₁、G₂与G₃每一个独立地为一键结或一联结用官能基；

P为干扰素-α部分；

m为0或整数1-10；以及

n为整数1-10。