[发明专利]用于容纳蛋白质溶液制剂的医疗用容器在审
申请号: | 201580053896.2 | 申请日: | 2015-08-10 |
公开(公告)号: | CN107106409A | 公开(公告)日: | 2017-08-29 |
发明(设计)人: | 木南英明;中村宏司;阿部吉彦;铃木茂;玉造滋 | 申请(专利权)人: | 泰尔茂株式会社 |
主分类号: | A61J1/10 | 分类号: | A61J1/10;A61J1/00;A61J1/05;A61J1/14;A61K38/00 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所11256 | 代理人: | 杨宏军 |
地址: | 日本*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 容纳 蛋白质 溶液 制剂 医疗 容器 | ||
1.一种用于容纳蛋白质溶液制剂的医疗用容器,其特征在于,所述医疗用容器由环状烯烃系聚合物形成,且经过高压蒸汽灭菌,抑制容纳于所述医疗用容器内的蛋白质溶液制剂中的蛋白质的氨基酸残基的氧化。
2.一种用于容纳蛋白质溶液制剂的医疗用容器,其特征在于,所述医疗用容器由环状烯烃系聚合物形成,且经过高压蒸汽灭菌,用电子自旋共振装置测定的自由基量为2.2×1015个/g以下。
3.一种用于容纳蛋白质溶液制剂的医疗用容器,其特征在于,所述医疗用容器由环状烯烃系聚合物形成,并经过高压蒸汽灭菌,用电子自旋共振装置测定的自由基量为2.2×1015个/g以下,且抑制容纳于所述医疗用容器内的蛋白质溶液制剂中的蛋白质的氨基酸残基的氧化。
4.如权利要求1~3中任一项所述的医疗用容器,所述医疗用容器由环状烯烃开环聚合物的氢化物形成。
5.如权利要求1~4中任一项所述的医疗用容器,所述医疗用容器为注射器或药筒。
6.容器装蛋白质溶液制剂,其是将蛋白质溶液制剂容纳于权利要求1~5中任一项所述的医疗用容器内而得到的。
7.如权利要求6所述的容器装蛋白质溶液制剂,其中,蛋白质溶液制剂为包含在氨基酸序列中具有蛋氨酸残基或半胱氨酸残基的蛋白质的分子靶向药物的溶液制剂。
8.如权利要求6或7所述的容器装蛋白质溶液制剂,其中,蛋白质溶液制剂为促红细胞生成素或单克隆抗体的溶液制剂。
9.如权利要求6~8中任一项所述的容器装蛋白质溶液制剂,所述容器装蛋白质溶液制剂为预灌封注射器制剂。
10.包装体,其是将权利要求6~9中任一项所述的容器装蛋白质溶液制剂与脱氧剂一同用难透氧性的包装材料密封包装而得到的。
11.如权利要求10所述的包装体,其中,脱氧剂的吸氧能力为所述包装材料的收纳空间整体的容积的1/5以上。
12.如权利要求10或11所述的包装体,其形成泡罩包装的形态。
13.如权利要求10~12中任一项所述的包装体,其中,构成包装体的难透氧性的包装材料还具有遮光性能,或与脱氧剂一同用难透氧性的包装材料进行包装而得到的包装体被具有遮光性能的外包装材料进一步包装。
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