[发明专利]泡腾组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种颗粒组合物，包括：

无水酸组分，其包括已经熔融的一部分酸和未熔融的一部分酸的组合，和；

包括碳酸盐官能团的无水碱组分，其中所述碱组分能够与所述酸组分反应以形成二氧化碳；和

其中所述无水酸组分和无水碱组分以1:9至9:1的重量比存在，并且所述组合物不包括确定添加的造粒剂。

2.如权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物还包括选自下组的活性药剂：抗感染剂、抗菌剂、抗组胺剂、减充血剂、抗炎剂、抗寄生虫剂、抗病毒剂、抗真菌剂、杀变形虫剂、杀滴虫剂、止痛剂、抗关节炎剂、止喘剂、抗凝剂、抗惊厥剂、抗抑郁剂、抗糖尿病剂、抗肿瘤剂、抗精神病剂、抗高血压剂、祛痰剂、电解质、泻药、植物药、肌肉松弛剂、利尿剂，或其组合。

3.一种多孔泡腾组合物，其由包括酸和碱的输入共混物通过在双螺杆处理器中将所述输入共混物造粒而形成，所述多孔泡腾组合物包括通过原位造粒剂形成的颗粒，其中所述原位造粒剂是所述酸的一部分，所述酸的该部分是在造粒过程中熔融的酸的一部分。

4.如权利要求3所述的多孔泡腾组合物，其中，所述多孔泡腾组合物的孔隙率比输入共混物的孔隙率大至少50％。

5.如权利要求3所述的多孔泡腾组合物，其中，所述多孔泡腾组合物的保留二氧化碳含量为输入共混物的至少90％。

6.如权利要求3所述的多孔泡腾组合物，其中，所述组合物不含或没有确定添加的造粒剂。

7.如权利要求3所述的多孔泡腾组合物，其中，所述输入共混物的酸和碱中的一种或两种是无水的。

8.如权利要求3所述的多孔泡腾组合物，其中，所述输入共混物的水分含量小于所述组合物的0.5％w/w。

9.如权利要求3所述的多孔泡腾组合物，其中，所述酸选自柠檬酸、酒石酸、己二酸、苹果酸，或其组合。

10.如权利要求3所述的多孔泡腾组合物，其中，所述输入共混物还包括一种或多种选自下组的成分：药物、食品、兽医、营养品、园艺、家用、烹饪、杀虫、农业、化妆品、除草、工业、清洁、糖果和调味试剂，或其组合。

11.一种口服固体剂型，其包括：

由包括酸和碱的输入共混物通过在双螺杆处理器中将所述输入共混物造粒而形成的多孔泡腾组合物和一种或多种任选的加工赋形剂，所述多孔泡腾组合物包括通过原位造粒剂形成的颗粒，其中所述原位造粒剂是所述酸的一部分，所述酸的该部分是在制粒过程中熔融的酸的一部分。

12.如权利要求11所述的口服固体剂型，其中，所述输入共混物的酸和碱中的一种或两种是无水的。

13.如权利要求11所述的口服固体剂型，其中，所述多孔泡腾组合物的孔隙率比所述输入共混物的孔隙率大至少50％。

14.如权利要求11所述的口服固体剂型，其中，所述多孔泡腾组合物的保留二氧化碳含量为所述输入共混物的至少90％。

15.权利要求11所述的口服固体剂型，其中，所述酸选自柠檬酸、酒石酸、己二酸、苹果酸，或其组合。

16.权利要求11所述的口服固体剂型，其包括一种或多种选自下组的成分：药物、食品、兽医、营养品、园艺、家用、烹饪、杀虫、农业、化妆品、除草、工业、清洁剂、糖果和调味试剂，或其组合。

17.如权利要求11所述的口服固体剂型，其中，所述口服固体剂型选自用于口服给药的泡腾片、粉末，或其组合。

18.如权利要求17所述的口服固体剂型，其中，所述泡腾片剂是快速崩解片剂或口腔崩解片剂。

19.如权利要求17所述的口服固体剂型，其中，所述泡腾片在约25℃±5℃的室温下，在水中的崩解时间为20至90秒。

20.如权利要求17所述的口服固体剂型，其中，所述泡腾片具有至少3Kp的硬度。

21.一种制备多孔泡腾颗粒的方法，所述方法包括：

将包括酸和碱的输入共混物进料到双螺杆处理器中；

熔融仅一部分的酸以用作原位造粒剂；

将所述输入共混物粒化以形成颗粒；和

任选地从双螺杆处理器收集颗粒。