[发明专利]肺癌检测方法

权利要求书

1.一种在需要的对象中诊断肺癌的方法，所述方法包括

(a)在来自所述对象的生物样品中检测与对应于来自对照样品的hsa-mir-92a-3p、hsa-mir-30b-5p、hsa-mir-191-5p、hsa-mir-484、hsa-mir-328-3p、hsa-mir-30c-5p、hsa-mir-374a-5p、hsa-mir-7d-5p、和hsa-mir-331-3p各自的对照丰度值相比，hsa-mir-92a-3p、hsa-mir-30b-5p、hsa-mir-191-5p、hsa-mir-484、hsa-mir-328-3p、hsa-mir-30c-5p、hsa-mir-374a-5p、hsa-mir-7d-5p、和hsa-mir-331-3p各自的丰度降低；

(b)在所述生物样品中检测与对应于来自对照样品的hsa-mir-29a-3p、hsa-mir-148a-3p、hsa-mir-223-3p、和hsa-mir-140-5p各自的对照丰度值相比，hsa-mir-29a-3p、hsa-mir-148a-3p、hsa-mir-223-3p、和hsa-mir-140-5p各自的丰度增加；并且

(c)当检测到(a)中各miRNA的降低的丰度并检测到(b)中各miRNA的增加的丰度时，诊断所述对象患有肺癌。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物样品包括生物流体。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述生物流体是唾液、尿液、血液、或淋巴液。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，生物样品包括血液、全血、血浆和/或血清。

5.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述生物样品包括血清。

6.如前述权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述降低是与对照值相比的统计学显著差异，或者所述增加是与对照值相比的统计学显著差异，或两者同时。

7.如权利要求6所述的方法，其特征在于，统计学显著差异表征为小于0.05的p-值。

8.如权利要求7所述的方法，其特征在于，统计学显著差异表征为小于0.001的p-值。

9.如权利要求8所述的方法，其特征在于，统计学显著差异表征为小于0.0001的p-值。

10.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述降低和/或所述增加表达为倍数差异。

11.如权利要求1所述的方法，还包括计算风险分数的步骤。

12.如权利要求11所述的方法，其特征在于，所述风险分数是以下的乘积

(a)倍数降低与加权系数，或

(b)倍数增加与加权系数，

其中所述加权系数由对角线判别分析(DLDA)确定。

13.如权利要求1所述的方法，其特征在于，通过一种方法确定各miRNA的对照值，所述方法包括检测来自正常对象的对照生物样品中的hsa-mir-92a-3p、hsa-mir-30b-5p、hsa-mir-191-5p、hsa-mir-484、hsa-mir-328-3p、hsa-mir-30c-5p、hsa-mir-374a-5p、hsa-mir-7d-5p、hsa-mir-331-3p、hsa-mir-29a-3p、hsa-mir-148a-3p、hsa-mir-223-3p、和hsa-mir-140-5p各自的丰度。

14.如权利要求13所述的方法，其特征在于，至少一个正常对象没有癌症。

15.如权利要求13所述的方法，其特征在于，至少一个正常对象没有肺癌。

16.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述对照生物样品包括生物流体。

17.如权利要求16所述的方法，其特征在于，所述对照生物流体是唾液、尿液、血液、或淋巴液。

18.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述对照生物样品包括血液、全血、血浆和/或血清。

19.如权利要求12所述的方法，其特征在于，所述对照生物样品包括血清。