[发明专利]用于对过滤器元件进行完整性检测的方法和设备有效

专利信息
申请号: 201580046379.2 申请日: 2015-08-26
公开(公告)号: CN106794429B 公开(公告)日: 2020-02-14
发明(设计)人: 迪特尔·阿姆加特;迪尔克·莱泽尔;瓦妮莎·雷克布兰特;于尔根·范德布加德 申请(专利权)人: 赛多利斯史泰迪生物技术有限责任公司
主分类号: B01D65/10 分类号: B01D65/10;G01N15/08
代理公司: 42104 武汉开元知识产权代理有限公司 代理人: 樊戎
地址: 德国*** 国省代码: 德国;DE
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摘要:
搜索关键词: 用于 对过 滤器 元件 进行 完整性 检测 方法 设备
【权利要求书】:

1.一种用于对过滤器元件进行完整性检测的方法,包括以下步骤:

用流体填充至少一个容器(1),所述至少一个容器(1)中布置有待检测过滤器元件(F);

将所述容器(1)中的流体的压力设置至预设的特定检测压力;

通过流体进入所述容器(1)中的受控补充和/或通过所述容器(1)的内部容积的受控改变,维持所述容器(1)的所述特定检测压力;

在维持所述容器(1)的所述特定检测压力所需的流体的连续的体积流量产生之前,以与流体进入所述容器(1)中的受控补充相关的方式和/或以与所述容器(1)的内部容积的受控改变相关的方式,确定所述过滤器元件(F)的预测的和/或估算的完整性特征变量;以及

得出预测的和/或估算的完整性特征变量是否将位于所述过滤器元件(F)的过滤器类型的过滤器特定的和/或预定义的完整性极限值以下的结论。

2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述完整性特征变量与维持所述容器(1)的所述特定检测压力所需的流体的体积流量的至少一个特征相关。

3.如权利要求1或2所述的方法,其特征在于,在压缩所述过滤器元件(F)之前,确定所述完整性特征变量。

4.如权利要求1所述的方法,其特征在于,在开始填充所述容器(1)之后的最多9分钟之内,确定所述完整性特征变量。

5.如权利要求1所述的方法,其特征在于,通过压力测量单元(4),实现流体进入所述容器(1)中的受控补充。

6.根据权利要求5所述的方法,其特征在于,通过所述压力测量单元(4)的步进电动机,可以驱动压力活塞,以维持所述容器(1)的所述特定检测压力。

7.如权利要求1所述的方法,其特征在于,通过穿入所述容器(1)的位移体,实现所述容器(1)的内部容积的所述受控改变。

8.如权利要求1所述的方法,其特征在于,所述完整性特征变量通过数学估算确定。

9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,当所述估算显示以预设概率,所述待检测过滤器元件(F)将通过或将不通过完整性检测时,结束所述完整性检测;

和/或,

所述估算通过所述流体的体积流量的数学预测实现,所述流体通过包络曲线的形式出现,其中所述包络曲线与所述待检测过滤器元件(F)一致。

10.如权利要求1所述的方法,其特征在于,以小于10μL的精度,实现流体到所述容器(1)中的所述受控补充。

11.一种用于对过滤器元件进行完整性检测的设备,所述设备具有其中可布置有待检测过滤器元件(F)的容器(1),所述设备包括:

至少一个管道(5),通过所述管道(5)可以将流体引入到所述容器中,使得所述流体的压力可以被设置至特定检测压力;

流体进料(4),所述流体进料(4)通过以受控的方式向所述容器(1)中补充所述流体进料和/或以受控的方式改变所述容器的内部容积,来维持所述容器(1)的所述特定检测压力;以及

评估装置,在维持所述容器(1)的特定检测压力所需的流体的连续的体积流量产生之前,所述评估装置以与流体进入所述容器(1)中的受控补充相关的方式和/或以与所述容器(1)的内部容积的受控改变相关的方式,确定所述过滤器元件(F)的预测的和/或估算的完整性特征变量,并得出预测的和/或估算的完整性特征变量是否将位于所述过滤器元件(F)的过滤器类型的过滤器特定的和/或预定义的完整性极限值以下的结论。

12.如权利要求11所述的设备,其特征在于,所述评估装置根据维持所述特定检测压力所需的流体的体积流量的至少一个特征来估算所述完整性特征变量;

和/或,

所述流体进料(4)以0.1μL至10μL的精度将流体补充到所述容器(1)中和/或以0.1μL至10μL的精度改变所述容器的容积。

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