[发明专利]用于鉴定患者以使用醋酸阿比特龙进行治疗的生物标志物在审
申请号: | 201580025331.3 | 申请日: | 2015-05-07 |
公开(公告)号: | CN106661615A | 公开(公告)日: | 2017-05-10 |
发明(设计)人: | D.索科里西;李卫民;M.戈姆莱;J.卡克拉;M.沙弗 | 申请(专利权)人: | 詹森药业有限公司 |
主分类号: | C12Q1/68 | 分类号: | C12Q1/68 |
代理公司: | 中国专利代理(香港)有限公司72001 | 代理人: | 彭昶,黄希贵 |
地址: | 比利时.比*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 用于 鉴定 患者 使用 醋酸 比特 进行 治疗 生物 标志 | ||
技术领域
本文提供了预测在患有去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者中使用醋酸阿比特龙(AA)和泼尼松进行治疗后更长生存可能性的方法。
背景技术
前列腺癌是美国男性中第二常见的癌症。它也是所有种族和西班牙裔起源人群中男性癌症死亡的主要原因之一。2010年,美国有196,038名男性被诊断为患有前列腺癌,而美国有28,560名男性死于前列腺癌。(U.S.Cancer Statistics Working Group.United States Cancer Statistics:1999–2010Incidence and Mortality Web-based Report.Atlanta(GA):Department of Health and Human Services,Centers for Disease Control and Prevention,and National Cancer Institute;2013。)
FDA已批准大量治疗剂以用于患有转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的患者。这些治疗方案包括多西他赛与泼尼松、醋酸阿比特龙、卡巴他赛、恩杂鲁胺、米托蒽醌、镭-223、西普鲁塞-T、皮质类固醇和酮康唑。因此,临床医生和患者面临较大挑战,因为这些试剂的多种治疗方案和潜在顺序使得做出临床决策变得更加复杂。用于鉴定与改善特定患者亚群的生存和/或生活质量相关的治疗的方法将有利于此类挑战性决策。
发明内容
本文提供了预测在患有CRPC的患者中使用AA和泼尼松治疗后生存可能性的方法。
一般说明和下列详细说明仅为示例性和说明性的,并且不限制如所附权利要求书中所限定的公开方法。根据本文所提供的详细说明,其他方面对本领域的技术人员将显而易见。
具体实施方式
结合对构成本公开一部分的随附实施例的下列详细说明,可更容易地理解所公开的方法。应当理解,所公开的方法不限于本文所描述和/或示出的具体方法、条件或参数,并且本文所用术语仅用于以举例方式描述具体实施方案,并不旨在限制受权利要求书保护的方法。此外,除非上下文另外明确地指出,否则如本说明书(包括随附权利要求书)中所用,单数形式“一个/一种”和“该/所述”包括复数,并且提到特定数值时至少包括该特定值。如本文所用,术语“多个”是指多于一个。
应当理解,为清楚起见,所公开方法的某些特征在各单独实施方案的上下文中进行阐述,但也可以组合形式提供在单个实施方案中。相反地,所公开方法的各种特征为简明起见可在单个实施方案的上下文中进行阐述,也可分开地或以任何子组合形式进行提供。
本文提供了预测在患有CRPC的患者中使用AA治疗后生存可能性的方法,该方法包括:
(a)使AA治疗前获自患者肿瘤样本的cDNA与基因芯片接触,其中所述基因芯片包含针对至少一种mRNA生物标志物的探针,并且其中所述至少一种mRNA生物标志物包括ANLN、HSD17B10、NUSAP1、SF1、SRD5A1、UBE2C、CYP17A1及辅因子组、雄激素控制组、多变量面板组(multivariate panel group)、或它们的任意组合;
(b)测量所述至少一种mRNA生物标志物的表达水平;
(c)将所述至少一种mRNA生物标志物的表达水平与参考基因的表达水平进行比较,其中患者样本中ANLN、HSD17B10、NUSAP1、SF1、SRD5A1、UBE2C、CYP17A1及辅因子组、雄激素控制组、或它们的任意组合的表达水平相对于参考基因的表达水平升高指示所述患者使用AA治疗后无进展生存可能性增大、总体生存可能性增大或两者均增大,或者其中患者样本中多变量面板组的表达水平相对于参考基因的表达水平降低指示所述患者使用AA治疗后无进展生存可能性增大;以及
(d)使用治疗有效量的AA和泼尼松治疗所述患者。
本文还公开了预测在患有CRPC的患者中使用AA治疗后生存可能性的方法,该方法包括:
(a)从所述患者的肿瘤样本中分离RNA;
(b)由RNA合成cDNA;
(c)测量来自肿瘤样本的至少一种mRNA生物标志物的表达水平,其中所述至少一种mRNA生物标志物包括ANLN、HSD17B10、NUSAP1、SF1、SRD5A1、UBE2C、CYP17A1及辅因子组、雄激素控制组、多变量面板组、或它们的任意组合,并且其中表达水平通过定量RT-PCR测得;
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