[发明专利]一种测定生发丸中有效成分含量的方法

权利要求书

1.一种测定生发丸中有效成分含量的方法，其特征在于，包括制何首乌的含量的测定 和盐补骨脂含量的测定，所述制何首乌含量的测定包括以下步骤：

S1.色谱条件与系统适用性实验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水为流 动相，检测波长为320nm，理论板数按2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷峰计算 应不低于3000；

S2.对照品溶液的制备：取2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷对照品适 量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即为对照品溶液；

S3.供试品溶液的制备：取生发丸蜜丸剪碎，取10g或生发丸水蜜丸6g，研细，精密称 定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，加热回流后用稀乙醇补足减失的重 量，摇匀后用微孔滤膜过滤，取滤液，即为供试品溶液；

S4.测定：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪中测 定，本品含制何首乌以2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计，水蜜丸每1g不得 少于0.23mg；大蜜丸每丸不得少于1.5mg；

所述盐补骨脂含量的测定包括以下步骤：

（1）色谱条件与系统适用性实验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-水为流 动相，检测波长为246nm，理论板数按补骨脂素峰计算应不低于3000；

（2）对照品溶液的制备：取补骨脂素、异补骨脂素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每 1ml含10μg的混合溶液，即为对照品溶液；

（3）供试品溶液的制备：取生发丸蜜丸剪碎，取5g或生发丸水蜜丸3g，研细，精密称定， 置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理30min，用甲醇补足减失的重量， 摇匀后用微孔滤膜过滤，取滤液，即为供试品溶液；

（4）测定：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入高效液相色谱仪中测 定，本品含盐补骨脂以补骨脂素和异补骨脂素的总量计，水蜜丸每1g不得少于0.12mg，大蜜 丸每丸不得少于0.76mg。

2.如权利要求1所述的一种测定生发丸中有效成分含量的方法，其特征在于，所述乙腈 和水的体积比为1:5～7。

3.如权利要求1所述的一种测定生发丸中有效成分含量的方法，其特征在于，所述加热 回流的温度为85～95℃，时间为25～35min。

4.如权利要求1所述的一种测定生发丸中有效成分含量的方法，其特征在于，所述甲醇 和水的体积比为1:1.2～1.7。

5.如权利要求1所述的一种测定生发丸中有效成分含量的方法，其特征在于，所述超声 处理的条件为：功率400～600W，频率为50～60KHz。