[发明专利]一种含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于所述液体制剂中含有β-环糊精及其衍生物与氨基酸，所述氨基酸选自精氨酸，所述β-环糊精及其衍生物与氨基酸质量比为3.5～0.5:1，所述液体制剂pH值为3.0-8.0，所述β-环糊精及其衍生物选自β-环糊精、羟丙基-β-环糊精、磺丁基醚-β-环糊精中的一种或多种。

2.根据权利要求1所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述β-环糊精及其衍生物与氨基酸质量比为2:1～1:1。

3.根据权利要求1所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述富马酸沃诺拉赞在液体制剂中的浓度为0.1～120mg/ml。

4.根据权利要求3所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述富马酸沃诺拉赞在液体制剂中的浓度为1～100mg/ml。

5.根据权利要求4所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述富马酸沃诺拉赞在液体制剂中的浓度为10～20mg/ml。

6.根据权利要求1所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述β-环糊精及其衍生物在液体制剂中的浓度为1～400mg/ml。

7.根据权利要求6所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述β-环糊精及其衍生物在液体制剂中的浓度为20～200mg/ml。

8.根据权利要求7所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述β-环糊精及其衍生物在液体制剂中的浓度为40～100mg/ml。

9.根据权利要求8所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述β-环糊精及其衍生物选自磺丁基醚-β-环糊精。

10.根据权利要求1所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述液体制剂中含有pH调节剂。

11.根据权利要求10所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述pH调节剂选自酒石酸、枸橼酸、富马酸、苹果酸、乳酸、硫酸、盐酸、醋酸中的一种或多种。

12.根据权利要求11所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述pH调节剂选自枸橼酸、盐酸、富马酸中的一种或多种。

13.根据权利要求12所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述pH调节剂选自为枸橼酸和盐酸中的一种或两种。

14.根据权利要求1所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂中含有矫味剂。

15.根据权利要求14所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述矫味剂选自安赛蜜、三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊糖苷、薄荷脑、橙味苦味掩盖剂、薄荷香精中的一种或多种。

16.根据权利要求15所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述矫味剂为三氯蔗糖或阿斯巴甜的一种或两种。

17.根据权利要求16所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，所述矫味剂为三氯蔗糖。

18.制备根据权利要求1-13中任一项所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂的制备方法，其含有如下步骤：将处方量的β-环糊精及其衍生物完全溶于注射用水中，作为溶液A；再取处方量的富马酸沃诺拉赞加入溶液A中，形成混悬液B；称取处方量的氨基酸置于混悬液B中，超声使其充分混匀，再用pH调节剂调节pH值，即得。

19.根据权利要求1-17中任意一项所述的含有富马酸沃诺拉赞的液体制剂，其特征在于，将所述液体制剂制备成冻干制剂。