[发明专利]一种格列美脲片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201511003500.1 | 申请日： | 2015-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN106913545B | 公开（公告）日： | 2021-06-22 |
| 发明（设计）人： | 张贵民;丁兵;陈美丽;臧营 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/64;A61K47/04;A61P3/10 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 格列美脲 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种格列美脲片剂，其特征在于，含有格列美脲、介孔二氧化硅、填充剂、崩解剂和润滑剂；所述的填充剂为乳糖、甘露醇、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉、淀粉乳糖复合物中的一种或多种；所述的崩解剂为羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素中的一种或多种；所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂富马酸钠、硬脂酸锌中的一种或多种；
其中，所述格列美脲片剂的制备步骤为将格列美脲溶解在氢氧化钠溶液中，加入介孔二氧化硅，搅拌均匀，在搅拌条件下将冰醋酸加在此溶液中，格列美脲与介孔二氧化硅复合物析出，过滤，干燥，然后再与填充剂、崩解剂混合，制粒，干燥，干颗粒中加入润滑剂，压片而成；所述的格列美脲与介孔二氧化硅的重量比为1:0.3-0.5。
2.根据权利要求1所述的格列美脲片剂，其特征在于，所述的格列美脲与介孔二氧化硅的重量比为1:0 .4。
3.根据权利要求1所述的格列美脲片剂的制备方法，其特征在于，所述的氢氧化钠溶液的浓度为40-55％。
4.根据权利要求1所述的格列美脲片剂的制备方法，其特征在于，所述的氢氧化钠溶液的浓度为50％。
5.根据权利要求1所述的格列美脲片剂的制备方法，其特征在于，所述的格列美脲与氢氧化钠溶液的重量比为1:4-6。
6.根据权利要求1所述的格列美脲片剂的制备方法，其特征在于，所述的格列美脲与氢氧化钠溶液的重量比为1:5。
7.根据权利要求1所述的格列美脲片剂的制备方法，其特征在于，所述的格列美脲与冰醋酸的重量比为1:3-5。
8.根据权利要求1所述的格列美脲片剂的制备方法，其特征在于，所述的格列美脲与冰醋酸的重量比为1:4。
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