[发明专利]聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶冻干注射剂有效
| 申请号: | 201510979806.4 | 申请日: | 2015-12-23 |
| 公开(公告)号: | CN105412942B | 公开(公告)日: | 2019-02-26 |
| 发明(设计)人: | 娄竞;袁杰;徐秀玲;靳征 | 申请(专利权)人: | 沈阳三生制药有限责任公司 |
| 主分类号: | A61K47/60 | 分类号: | A61K47/60;A61K38/44;A61K9/19;A61P19/06 |
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| 地址: | 110027 辽宁省*** | 国省代码: | 辽宁;21 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 聚乙二醇 重组 产朊假丝 酵母 尿酸 氧化酶 注射 | ||
1.一种聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶冻干注射剂,其特征在于,由下述含量成份组成:
(1)3~10mg/ml聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶,其中聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶中聚乙二醇的连接基团为琥珀酰亚胺基琥珀酸脂和/或琥珀酰亚胺基羧甲基酯,选用的聚乙二醇的分子量为5-40kD;
(2)50~200mM注射用缓冲液,所述注射用缓冲液为组氨酸和/或磷酸盐缓冲液,pH值范围5.5~8.0;
(3)1.0~2.5%填充剂,该百分比为体积/体积百分比,所述填充剂选自甘露醇和/或山梨醇。
2.按照权利要求1所述聚乙二醇化的重组产朊假丝酵母尿酸氧化酶冻干注射剂,其特征在于:注射用缓冲液的pH值范围为pH6.0~8.0。
3.一种权利要求1所述冻干注射剂的应用,其特征在于:用于制备治疗由人体内血尿酸升高而引起的各种疾病的药物。
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