[发明专利]一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法在审

专利信息
申请号: 201510968096.5 申请日: 2015-12-18
公开(公告)号: CN105496950A 公开(公告)日: 2016-04-20
发明(设计)人: 董萌萌;付旭彬;杨保收;梁武 申请(专利权)人: 天津瑞普生物技术股份有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K47/48;A61K31/496;A61P31/04;A61P1/12;A61P13/00
代理公司: 北京金智普华知识产权代理有限公司 11401 代理人: 李明卓
地址: 300308 天津市滨海新区空港*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 诺氟沙星 注射液 制备 方法
【权利要求书】:

1.一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法,其特征在于:所述诺 氟沙星注射液组分及质量百分比为:

诺氟沙星5-20%

脂肪酸1-4%

稳定剂5-35%

余量为有机溶剂;

所述制备方法的配制步骤如下:

1)取诺氟沙星与有机溶剂搅拌溶解;

2)加入脂肪酸与步骤1的溶解产物进行络合反应;

3)加入稳定剂;

4)用有机溶剂定容后膜过滤即得缓释诺氟沙星注射液。

2.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的诺氟沙星为诺氟沙星原药或诺氟沙星的盐酸盐、 乳酸盐、甲磺酸、苹果酸等形式的盐或其水合物。

3.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的有机溶剂为N,N-二甲基乙酰胺、丙二醇、2-吡 咯烷酮、甘油三乙酸酯任一种。

4.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的脂肪酸为正己酸、月桂酸、棕榈酸、硬脂酸任一 种。

5.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的稳定剂为脂肪酸甘油酯、甘油脂肪酸酯、聚乙烯 比咯烷酮、聚氧乙烯氢化蓖麻油任一种。

6.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的诺氟沙星有机溶剂溶解产物与脂肪酸络合时间为 1-4h。

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