[发明专利]一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法在审
| 申请号: | 201510968096.5 | 申请日: | 2015-12-18 |
| 公开(公告)号: | CN105496950A | 公开(公告)日: | 2016-04-20 |
| 发明(设计)人: | 董萌萌;付旭彬;杨保收;梁武 | 申请(专利权)人: | 天津瑞普生物技术股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K47/48;A61K31/496;A61P31/04;A61P1/12;A61P13/00 |
| 代理公司: | 北京金智普华知识产权代理有限公司 11401 | 代理人: | 李明卓 |
| 地址: | 300308 天津市滨海新区空港*** | 国省代码: | 天津;12 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 诺氟沙星 注射液 制备 方法 | ||
1.一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法,其特征在于:所述诺 氟沙星注射液组分及质量百分比为:
诺氟沙星5-20%
脂肪酸1-4%
稳定剂5-35%
余量为有机溶剂;
所述制备方法的配制步骤如下:
1)取诺氟沙星与有机溶剂搅拌溶解;
2)加入脂肪酸与步骤1的溶解产物进行络合反应;
3)加入稳定剂;
4)用有机溶剂定容后膜过滤即得缓释诺氟沙星注射液。
2.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的诺氟沙星为诺氟沙星原药或诺氟沙星的盐酸盐、 乳酸盐、甲磺酸、苹果酸等形式的盐或其水合物。
3.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的有机溶剂为N,N-二甲基乙酰胺、丙二醇、2-吡 咯烷酮、甘油三乙酸酯任一种。
4.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的脂肪酸为正己酸、月桂酸、棕榈酸、硬脂酸任一 种。
5.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的稳定剂为脂肪酸甘油酯、甘油脂肪酸酯、聚乙烯 比咯烷酮、聚氧乙烯氢化蓖麻油任一种。
6.根据权利要求1所述的一种缓释诺氟沙星注射液的制备方法, 其特征在于:所述的诺氟沙星有机溶剂溶解产物与脂肪酸络合时间为 1-4h。
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