[发明专利]可降解的医用缝合线及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医用材料领域，特别是涉及一种可降解的医用缝合线及制备方法。

背景技术

手术缝合线是一种用于伤口缝合、组织结扎和固定的无菌线。非生物降解缝合线 不能被机体吸收，有不同程度的组织反应，缝合表皮尤其是面部皮肤会留下疤痕；而可生物 降解缝合线在身体组织内降解后，易被吸收或排泄，避免了二次开刀给患者造成的痛苦，减 少了伤口的感染机会，疤痕小。因此，可生物降解医用缝合线越来越引起人们的重视。

一般来说，理想的可降解缝合线应具备以下基本要求：可进行彻底的消毒杀菌；具 有一定机械性能（如适当的机械强度和延伸度、柔软性和弹性回复、湿润强度和摩擦系数 等）；缝合、打结操作方便，持结性能良好；在体内能保持一定时间的强度，伤口愈合后被吸 收；生物相容，无炎症反应；产品质量稳定可靠、价廉易得、保存方便。

聚乳酸的原料是乳酸或乳酸的二聚体（丙交酯），其分子中有一个手性碳，具旋光 性。L-乳酸的降解产物左旋乳酸能被人体完全代谢、无组织反应。PLA通过主链上不稳定的 C-O键水解而成低聚物，然后在酶的作用下进一步降解为水和二氧化碳，通过调节PLA的相 对分子质量和结构可控制其降解速度。PLA缝合线生物相容性较好、柔软、易染成深色，拉伸 强度高，缝合和打结比较方便；中间产物乳酸也是体内正常糖代谢的产物，对人体无毒、无 积累，是一类比较理想的可吸收手术缝合线。

申请公布号CN104940989A（申请号201510352531.1）的中国发明专利文献公开 了一种可吸收缝合线及其制备方法，由以下原料按质量份数配比制成：胶原蛋白24-55份、 蚕丝蛋白23-56份、丝素12-27份、丝胶13-23份、乙醇酸12-30份、乳酸11-28份、聚乙交酯2- 14份、聚丙交酯6-20份、聚乙交酯丙交酯4-16份、碳酸钠1-7份、去离子水40-65份。申请公布 号CN104940986A（申请号201510308466.2）的中国发明专利文献公开了一种适用于皮内 的缝合线及其制备方法，由以下质量份的各组分组成：聚丙烯45-63份、丁二醇17-29份、甘 油9-18份、马来酸酐5-21份、磷酸二氢铵2-11份、聚乳酸13-27份、聚乙交酯2-10份、2，6-三 级丁基-4-甲基苯酚4-18份。申请公布号CN105079868A（申请号201510492433.8）的中国 发明专利文献公开了一种相容性好可吸收医用缝合线及其制备方法，由以下质量份的各组 分组成：聚乙交酯20-40份，改性聚乳酸10-20份，聚乳酸50-70份，透明质酸10-20份，甲基丙 烯酸甲酯5-7份，环氧大豆油4-6份，茶树油2-4份，聚己内酯1-5份，硬脂酸钙0.1-0.3份。

现有的可吸收医用缝合线中，降解时间较长，降解率低，且作用方式单一，在防治 伤口感染及促进伤口愈合方面作用有限，尚不能满足人们的需要，有待进一步提高。

发明内容

为了弥补上述不足，本发明的目的在于提供一种可降解的医用缝合线及其制备方 法，具有良好的生物相容性，在体内能完全降解吸收，对机体组织无毒副作用。

本发明的技术方案是：

可降解的医用缝合线，由下列主要原料药制备而成，均为重量份：景天7-10、腹水草10- 13、老蜗生9-11、地瓜根6-9、西番莲4-7、荔枝核3-7、骨碎补12-15、羊蹄甲6-9、碗花草10- 13，聚乳酸28-40；丝素蛋白14-17。

优选的方案中：景天8-9、腹水草11-12、老蜗生9.5-10.5、地瓜根7-8、西番莲5-6、 荔枝核4-6、骨碎补13-14、羊蹄甲7-8、碗花草11-12，聚乳酸32-36；丝素蛋白15-16。

更加优选的：景天8.5、腹水草11.5、老蜗生10、地瓜根7.5、西番莲5.5、荔枝核5、骨 碎补13.5、羊蹄甲7.5、碗花草11.5，聚乳酸34；丝素蛋白15.5。

可降解的医用缝合线的制备方法，其特征在于，步骤如下：

（1）景天和腹水草混合，加入绍兴黄酒，文火煎煮20-44分钟（优选文火煎煮24-40分 钟），过滤，滤液备用；

（2）向上述滤液中加入荔枝核、地瓜根、羊蹄甲和骨碎补，拌匀，闷10-20分钟（优选闷 13-17分钟），置蒸锅内，隔水煮至滤液被吸尽，取出，备用；