[发明专利]一种瑞舒伐他汀钙片的制备方法在审
| 申请号: | 201510940531.3 | 申请日: | 2015-12-16 |
| 公开(公告)号: | CN105362248A | 公开(公告)日: | 2016-03-02 |
| 发明(设计)人: | 陆莉莉;沈幼红;梁志寿;胡晓阳;陈为人;姚成志 | 申请(专利权)人: | 宁波美诺华天康药业有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/28 | 分类号: | A61K9/28;A61K31/505;A61K47/38;A61K47/36;A61K47/04;A61P3/06 |
| 代理公司: | 宁波诚源专利事务所有限公司 33102 | 代理人: | 刘凤钦;张群 |
| 地址: | 315812 浙江省宁*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 瑞舒伐 钙片 制备 方法 | ||
1.一种瑞舒伐他汀钙片的制备方法,其特征在于包括以下步骤:
(1)设计药物组成:所述瑞舒伐他汀钙片的各组分及含量为
(2)按照步骤(1)的配比,将可溶性碱性无机盐溶于粘合剂的水溶液中备用;
(3)将瑞舒伐他汀钙、填充剂及崩解剂混合均匀得到混合物;将步骤(1)所得溶 液加入该步骤所得混合物中制粒;
(4)将润滑剂加入步骤(3)的粒剂中混合均匀,压片并包衣。
2.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙片的制备方法,其特征在于:所述的粘合 剂为羟丙甲纤维素或聚乙烯比咯烷酮。
3.根据权利要求2所述的瑞舒伐他汀钙片的制备方法,其特征在于:所述羟丙甲 纤维素或聚乙烯比咯烷酮水溶液的质量浓度为1~10%。
4.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙片的制备方法,其特征在于:所述的可溶 性碱性无机盐为碳酸钠、碳酸氢钠、氢氧化钠中的一种或多种。
5.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙片的制备方法,其特征在于:所述的填充 剂为微晶纤维素、甘露醇、乳糖、淀粉的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙片的制备方法,其特征在于:所述的崩解 剂为交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、羧甲淀粉钠、低取代羟丙纤维素中的一种或多种。
7.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙片的制备方法,其特征在于:所述的润滑 剂为硬脂酸镁、硬脂酸、硬脂富马酸钠中的一种或多种。
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