[发明专利]微流控芯片及用其进行内毒素检测的方法

说明书

技术领域

本发明涉及微流控领域与医学检测领域，更具体地说，本发明涉及一种 微流控芯片及其进行内毒素检测的方法。

背景技术

细菌内毒素是革兰氏阴性菌细胞壁外膜的脂多糖成分，其能作用于人体 细胞，使之释放内源性热源，能导致人体发热、寒颤、呕吐、休克甚至死亡。 内毒素是许多疾病的病因，其中败血性休克最为常见。由于侵袭性医疗程序 和免疫抑制剂应用的增多，革兰氏阴性菌败血症的发病率正逐年增加。据统 计，在过去的20年中，美国革兰阴性菌败血症的发病率增加了10倍，达到 10万～30万人。重症革兰氏阴性菌感染引起的内毒素血症所致SIRS(Systemic InflammatoryResponseSyndrome，全身炎症反应综合征)以及由此而来的 MODS(MetadataObjectDescriptionSchema，低血压、多脏器功能衰竭综合 征)，其病死率一直居高不下。必须对药物、水源、食品、医疗器械及生物制 品生产过程的质量控制以及最终的质量鉴定进行内毒素检测，严格控制其内 毒素含量从而保障人民的身体健康。

基于鲎试剂的凝胶法或显色法是目前检测内毒素最成熟的方法。由于显 色法可以精确定量的优势，已逐渐成为最主流的内毒素检测方法。按《中国 药典2010》附录XIE细菌内毒素检测法规定，在用显色法做定量检测时，需 要至少制备12管作为干扰试验(包括供试品溶液≥2管；标准曲线中点供试品 溶液≥2管；至少3个浓度的溶液，每种≥2管；检查用水≥2管)，且每一管 都需要经历样品稀释、添加一种或数种试剂、添加显色剂和混匀的过程。当 所有工作都完成后，将此12测试管放置于温控腔中恒温至少一个小时时间， 并根据测试方法的不同选择连续吸光度测试或者终点吸光度测试。同时，为 了消除环境热源对测试的影响，整个测试过程都需要在无菌环境下进行检测， 且所有的测试管、移液枪头等都必须去热源。可见内毒素的检测过程非常庞 杂与繁琐，耗时长，且收操作人员影响较大，很容易出错。

发明内容

针对上述技术中存在的不足之处，本发明提供一种微流控芯片，通过能 够在水平方向做离心转动的芯片主体上设置内毒素检测装置，在芯片主体上 实现样品的加入、定量、运输、与试剂的混合、显色法检测等全过程，即内 毒素的所有检测过程集中到一块微流控芯片上，提高了内毒素检测的自动化 水平，去除了人为因素的干扰，降低了仪器对操作人员的要求，进一步提高 内毒素检测的准确性和便利性。

为了实现根据本发明的这些目的和其它优点，本发明通过以下技术方案 实现：

本发明所述的微流控芯片，包括：芯片主体，其能够在水平方向做离心 转动；内毒素检测装置，其位于所述芯片主体上；其中，所述内毒素检测装 置包括：

样品添加装置，其包括加样腔体、与所述加样腔体排气端连接进行排气 的第一流道以及与所述加样腔体输出端连接的第二流道；所述第二流道通过 毛细力和离心力将所述加样腔体内的样品输出；

检测装置，其分别与所述第一流道和所述第二流道连接；所述检测装置 接收并对所述第二流道输出的样品依次进行定量、混合反应和显色检测的处 理；所述检测装置对所述第二流道输出的样品进行定量的同时，通过所述第 一流道进行排气。

优选的是，所述检测装置包括样品定量装置，所述样品定量装置包括：

第三流道，其通过毛细力和离心力接收所述第二流道输出样品，所述第 三流道输出端连接所述第一流道进行排气；

样品定量腔体，其对所述第三流道接收的样品进行定量填充。

优选的是，所述样品定量装置还包括接收所述第三流道内定量填充后多 余样品的多余样品存放腔体，所述多余样品存放腔体连接所述第一流道进行 排气。

优选的是，所述检测装置包括试剂反应装置，所述试剂反应装置包括：

试剂存放腔体；

试剂，其呈冻干状或风干状，所述试剂预先封装在所述试剂存放腔体内；

第四流道，其通过毛细力和离心力将所述样品定量腔体内的样品输送给 所述试剂存放腔体。

优选的是，所述检测装置包括显色检测装置，所述显色检测装置包括：

显色检测腔体；

第五流道，其通过毛细力和离心力将所述试剂存放腔体内混合反应后的 样品输送给所述显色检测腔体。

优选的是，所述试剂存放腔体的体积大于所述样品定量腔体的体积。