[发明专利]一种秋水仙碱舌下片、其制备方法及其应用在审
申请号: | 201510915693.1 | 申请日: | 2015-12-10 |
公开(公告)号: | CN105412035A | 公开(公告)日: | 2016-03-23 |
发明(设计)人: | 高永良;张伟;杨兆祥 | 申请(专利权)人: | 昆药集团股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/165;A61K47/48;A61K47/38;A61P19/06;A61P29/00 |
代理公司: | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人: | 赵青朵 |
地址: | 650106 云南省昆*** | 国省代码: | 云南;53 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 秋水 舌下 制备 方法 及其 应用 | ||
1.一种秋水仙碱舌下片,由包括秋水仙碱、环糊精、羟丙基甲基纤维素、甘露醇、乳糖、羟丙基纤维素和硬脂酸镁的原料制得;
所述秋水仙碱、环糊精、甘露醇、乳糖、羟丙基纤维素和硬脂酸镁的总质量与羟丙基甲基纤维素的质量比为95~110:0.4~0.6;
所述秋水仙碱、环糊精、甘露醇、乳糖、羟丙基纤维素和硬脂酸镁的质量比为1.0~5.0:1.0~40.0:70.0~80.0:8.0~10.0:8.0~10.0:0.5~1.5。
2.根据权利要求1所述的秋水仙碱舌下片,其特征在于,所述秋水仙碱、环糊精、甘露醇、乳糖、羟丙基纤维素和硬脂酸镁的总质量与羟丙基甲基纤维素的质量比为100:0.4~0.6。
3.根据权利要求1所述的秋水仙碱舌下片,其特征在于,所述环糊精包括β-环糊精、羟丙基-β-环糊精或磺丁基醚-β-环糊精。
4.一种权利要求1所述秋水仙碱舌下片的制备方法,包括以下步骤:
将秋水仙碱用环糊精包合,得到包合物;
将所述包合物、甘露醇、乳糖和羟丙基纤维素以等量递升法混合,得到混合物;
将所述混合物与羟丙基甲基纤维素和水混合,然后依次进行制粒和干燥,得到中间产物;
将所述中间产物和硬脂酸镁混合,压片,得到秋水仙碱舌下片。
5.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述羟丙基甲基纤维素和水的质量比为2~5:100。
6.根据权利要求4所述的制备方法,其特征在于,所述包合的具体步骤包括:
将秋水仙碱溶解在醇类溶剂中,得到秋水仙碱溶液;
将所述秋水仙碱溶液和环糊精水溶液混合,干燥,得到包合物。
7.一种权利要求1~3任意一项所述的秋水仙碱舌下片或权利要求4~6任意一项所述制备方法制备的秋水仙碱舌下片在制备抗炎产品中的应用。
8.一种权利要求1~3任意一项所述的秋水仙碱舌下片或权利要求4~6任意一项所述制备方法制备的秋水仙碱舌下片在制备治疗痛风产品中的应用。
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