[发明专利]一种治疗十二指肠溃疡的药物及其制备方法和用途

说明书

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗十二指肠溃疡的药物及其制备方法和用途。

背景技术

十二指肠溃疡属于消化性溃疡，是全球性的常见病。据估计，约10％的人口一生中患过此病。国内资料显示，其发病率呈上升趋势。本病可发生在任何年龄，十二指肠溃疡多见于青壮年，胃溃疡多见于中老年；前者的发病高峰比后者早10年。男女发病率之比，十二指肠溃疡为4.4～6.8:1，胃溃疡为3.6～4.7:1。

中医将本病归属于“胃脘痛”、“痞满”、“嘈杂”、“腹胀”、“嗳气”等范畴。中医认为常与劳倦过度、饥饱失常、嗜食辛辣肥甘酒食、情志所伤及感受外邪等诸多病因有关。关于此病机的认识，多数学者认为其关键是虚与瘀，而虚主要是指气虚与阴虚。邓铁涛教授认为此病为本虚标实的虚损病。本病之虚，主要为脾胃亏虚，脾亏虚于阳气，胃亏虚于阴液，此为发病的前提和本质。本病之实，多为虚损之后所继发，脾气亏虚，血失鼓动，血滞成瘀阻络，此为一；脾失健运，湿浊不化，痰湿停聚，此为二；痰阻湿郁，加之阴液亏损，则易引起虚火妄动，此为三。其中脾胃亏损是本病较为突出的病理表现；胃阴亏损加胃络瘀阻，胃失于滋润濡养，是导致胃腺体萎缩的重要病机。因此，对于肝胃气滞型采用舒肝和胃，理气健脾；胃阴不足型采用滋阴健脾和胃；脾虚湿阻型采用健脾，燥湿和胃；脾胃虚弱型采用健脾和胃；淤血内阻型采用健脾和胃，化瘀止痛。

现代医学认为溃疡病的发病原因和发病机理比较复杂，迄今尚无定论。近一百年以来，世界各国对溃疡病的发病原因和发病机理都在进行不断地研究和探讨，并已有数十种学说，如创伤学说、血管学说、炎症学说、消化学说、植物神经不平衡学说、皮层内脏学说、感染学说等，但仍未取得一致的认识。还有人提出了“攻击因子和防御因子之间平衡失调”学说，认为溃疡是否形成，则取决于促成溃疡的因素和抵抗溃疡的因素相互斗争的结果。我们认为，溃疡病的发病原因并非一种，而是有多种因素。西医治疗一般采用的药物有抑酸药，如碳酸氢钠；抗胆碱药；H₂受体拮抗剂，如西米替丁；质子泵抑制剂，如奥美拉唑；胃黏膜保护剂，如果胶铋。因此，消化性溃疡的主治思想为抑酸，保护胃黏膜，杀菌。祖国医学对此病的治疗给出了几个证型，根据具体证型进行治疗。

迄今为止，现有药物还没有完全治愈十二指肠溃疡，有关药物的剂型形式也比较单一，且西药服用对机体刺激性较大。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术所存在的上述不足，解决在治愈十二指肠溃疡的病情存在的难题，为临床提供了一种新的选择，同时充分发掘中医药发展潜力，本发明提供一种治疗十二指肠溃疡、毒副作用小的药物组合物，以及该药物组合物的制备方法和用途。

其技术方案为：

一种治疗十二指肠溃疡的药物，包括黄芪、延胡索、沙棘油的原生药材或水或有机溶剂提取物为活性成分，加入药学上可接受的辅料制备而成的药剂。

所述中药原生药材及其重量份为：黄芪15份、陈皮5份、沙棘油1～3份。

所述药物的剂型为口服制剂、口含制剂。

一种治疗十二指肠溃疡的药物的制备方法，包括以下步骤：

a、黄芪加水煎煮，合并药液，滤过，滤液浓缩，醇沉，静置，滤过，回收乙醇，浓缩滤液，滤液上大孔吸附树脂柱，待树脂吸附完药液后，用纯化水水洗除杂，然后用50％乙醇进行洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，浓缩至稠膏，干燥，粉碎，即得黄芪提取物；

b、延胡索细粉加70％乙醇，回流提取，合并提取液，滤过，回收乙醇，浓缩滤液，用HCl调节PH＝3，调节滤液体积，使药材：浓缩液＝1：5，通过强酸性阳离子交换树脂柱，待树脂交换完药液后，用纯化水水洗除杂，然后用5％氨水的70％乙醇洗脱树脂柱，收集洗脱液，回收乙醇后，浓缩至稠膏，干燥，粉碎，即得延胡索提取物；

c、沙棘油中加入3倍量淀粉稀释完全；

d、将a、b和c步骤制备的提取物合并，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的制剂。