[发明专利]一种黄芪甲苷原料药及其制备方法

权利要求书

1.一种黄芪甲苷原料药，其特征在于，如下结构式(1)的黄芪甲苷的 含量在98％以上，黄芪多糖含量低至0.05％。

2.权利要求1所述的黄芪甲苷原料药的制备方法，其特征在于，是以中 药材黄芪为原料，包括药材提取步骤、洗脱去糖步骤、脱色步骤和纯化步骤； 其中所述洗脱去糖步骤是将所述药材提取步骤得到的水提液过滤后得到的上 清液加压输入大孔吸附树脂柱中，以10～15倍柱体积的纯化水洗脱去除糖类 杂质；所述脱色步骤是先以5～10倍柱体积的质量百分比浓度为0.2～0.5％ 的碱性水溶液进行洗脱，然后以5～10倍柱体积的质量百分比浓度为30～60％ 的醇溶液洗脱，再以5～10倍柱体积的质量百分比浓度为70～80％的醇溶液洗 脱，所述脱色步骤中的三次洗脱液合并后浓缩到小体积，离心得到沉淀，即 为黄芪甲苷粗品；所述纯化步骤将黄芪甲苷粗品用适量乙醇加热溶解，过滤， 滤液进行2～8℃冷藏24～48小时，离心得到黄芪甲苷，其纯度为98％以上。

3.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述药材提取步骤为煎 煮法提取或加热回流法提取。

4.如权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述加热回流法提取是 将黄芪药材切段0～3cm长，在常压回流提取装置中，用纯化水加热回流提取 2～3次，每次回流提取90～120分钟；合并各部分的水提液。

5.如权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述脱色步骤中的碱性 水溶液为氢氧化钠、氢氧化钾、氢氧化钙、碳酸氢钠或碳酸钠的水溶液。

6.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述脱色步骤中的所述 的醇溶液为甲醇溶液、乙醇溶液或丙醇溶液中的一种。

7.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，在所述的大孔吸附树脂 柱为AB-8、D101、HPD100、XAD-2、XAD-4、XAD-7或DidaionHP20。

8.如权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述纯化步骤中，用适 量乙醇加热溶解的温度为55～75℃。