[发明专利]一种抗乙型肝炎的恩替卡韦分散片在审

专利信息
申请号: 201510864425.1 申请日: 2015-12-01
公开(公告)号: CN105287419A 公开(公告)日: 2016-02-03
发明(设计)人: 李正梅 申请(专利权)人: 李正梅
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/522;A61P31/12;A61P31/20;C07D473/18;A61K47/38
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 211200 江苏省南京*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 一种 乙型肝炎 恩替卡韦 分散
【权利要求书】:

1.一种抗乙型肝炎的恩替卡韦分散片,其特征在于由以下成分组成:2~3g恩替卡韦、30~40g预胶化淀粉、30~40g微晶纤维素、1.5~4.5g壳聚糖、0.5-1g碳酸钙、0.75~3g硬脂酸镁和0.75~3g聚乙烯吡咯烷酮;所述的恩替卡韦为晶体,用粉末X射线衍射测定法测定,以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在30.06°、33.02°、34.02°、37.16°、44.06°、53.32°和71.62°处显示出特征衍射峰。

2.如权利要求1所述抗乙型肝炎的恩替卡韦分散片,其特征在于制备方法为:

(1)粘合剂的配制:配制2%聚乙烯吡咯烷酮水溶液,置喷雾罐中备用;

(2)过筛:恩替卡韦过100目筛,辅料分别过80目筛,备用;

(3)制粒:将处方量的恩替卡韦和辅料投入一步制粒机的料车内,开启风机并加热,使物料在流化状态下均匀升温,开启喷雾按钮,喷入黏合剂,调整进液速度、雾化压力、进风温度、物料温度,直至黏合剂全部喷入,干燥,降温出料,得颗粒物;

(4)压片:将步骤(3)制得的颗粒物置于压片机中压片,得到所述的恩替卡韦分散片;步骤(3)中,所述的进液速度为25~32ml/min,所述的雾化压力为0.10~0.12MPa,所述的进风温度为75~90℃,所述的物料温度为43~47℃。

3.如权利要求1所述抗乙型肝炎的恩替卡韦分散片,其特征在于由以下成分组成:2.5g恩替卡韦、30g预胶化淀粉、30g微晶纤维素、3.5g壳聚糖、0.8g碳酸钙、2g硬脂酸镁和2g聚乙烯吡咯烷酮。

4.如权利要求1所述抗乙型肝炎的恩替卡韦分散片在抗乙型肝炎药物中的应用。

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