[发明专利]一种用于皮肤修复的制剂制备方法及其制剂

说明书

技术领域

本发明属于中药领域，尤其涉及一种用于皮肤修复的制剂制备方法及其制剂。

背景技术

烧伤分为普通烧伤和特殊烧伤。普通烧伤也被称为热力烧伤或热烧伤，是指高温物质对人造成的伤害。超过45℃的热源即可引起皮肤烧伤。高温物质包括火、热气、热的液体和固体等等，这是我们生活中较常发生的烧伤。由热的液体导致的烧伤称为烫伤。

特殊烧伤往往不是由温度差异造成，它分为三类：

（1）化学烧伤化学物质如酸、碱、磷及化学武器对人造成的伤害。

（2）电烧伤指电流通过人体时，高电阻造成的局部皮肤灼伤。

（3）放射性烧伤是指放射性物质，如X线、核泄漏等造成的烧伤。

无论是普通烧伤还是特殊烧伤，多数情况下首先伤害的是皮肤。皮肤是人体的重要器官。从体积和数量看，皮肤又是人体最大的器官。皮肤有排泄体内废物及毒物、调节体温、感受外界刺激的功能，更重要的是，皮肤覆盖在人体表面，是人体抵御外来致病微生物的天然屏障。

皮肤分成几层。最表面的皮肤被称为表皮，表皮可分为两层，即表皮浅层和表皮深层（表皮深层也被称为生发层）。表皮之下是真皮，真皮也可分为浅层和深层。真皮下面是皮下组织。再往下就是筋膜和肌肉。烧伤发生之后，皮肤首先受损。先是表皮，然后是真皮，依次向深部渗透。严重时皮肤下面的皮下组织、筋膜和肌肉甚至内脏都会被烧伤。表现为有局部疼痛，皮肤红肿、水疱、破损等，严重者可有伤处皮肤炭化形成焦痂，并可有呼吸困难、休克及昏迷等。因此在烧伤发生后迅速采取措施去除致伤因素，就能终止烧伤的发展，大大减轻烧伤的伤害。

根据烧伤损伤到皮肤不同的深度，可粗略将烧伤分为一度、二度、三度和四度烧伤。如果只是烫伤或者烧伤的创面很小时，只要保持清洁，就可能自愈，可适当使用药物涂覆，但即使使用药物涂覆在皮肤上，换药时也有可能造成二次感染，并且治疗周期通常很长；如果下层真皮受损面积较大，又错过了最佳的治疗时间，就会造成大量皮肤增生和皮肤萎缩，这种情况常常需要进行植皮手术，但手术费用昂贵，且很多时候无法找到健康的皮质来源导致手术时间拖延，至无法修复的地步。

公开号为104208295A的中国专利文献公开了本发明公开了一种烫伤药，其包括以下重量

份的原料：龙胆草10-15份，仙鹤草20-30份，紫花地丁15-20份，蒲公英10-20份，地骨皮10-15份，瓜子金20-30份，冬瓜皮5-10份，瓦松10-15份，大黄10-20份，水蛭3-8份。该发明的烫伤药以外敷为主，对于各级烧烫伤均能有效治愈，一般性烧烫伤半月即可康复，重度患者两个月左右康复，该药物不仅具有较好治疗烫伤的功效，同时还能大大减轻患者的痛苦，但是仍然存在治疗周期长，疗效慢，药效不全面的缺点。

发明内容

为了解决该技术问题，本发明提供了一种用于皮肤修复的制剂制备方法及其制剂，该药物制剂具有清热解毒、收湿敛疮、生肌敛口、活血化瘀、消肿止痛、祛腐排脓和修复再生的功效，还具有疗效好、副作用低、不易复发等优点，此外，本发明还提供该药物制剂相应的制造工艺。

其中，本发明提供一种用于皮肤修复的制剂制备方法，包含下述步骤：

（100）、按如下重量组份取原料药：

大黄5-15份、冰片3-12份、紫草5-9份、地榆9-15份、虎杖9-15份、苦参5-9份、芒硝1-5份、白芷3-9份、马鞭草5-9份、金钱草12-25份、千里光12-20份、银杏叶9-18份、石斛6-15份、珍珠1-5份、儿茶1-5份、苍术3-9份、冬虫夏草3-9份、人参3-9份和金银花9-15份；

（200）、煎煮原料药；

对上述原料药加入重量为原料药8-10倍量的水，煎煮1-3小时，得到原料煎液；

（300）、过滤；

对原料煎液进行过滤除杂，得到药物混合液；

（400）、发酵；

（410）将药物混合液装入发酵罐中，升温至121摄氏度进行高温灭菌，灭菌时间为5-10分钟，冷却至25-28摄氏度；

（420）在冷却后的药物混合液中按1:0.05-0.3的重量组份比例加入复合菌液，混合均匀，得到混合药液；

（430）在25-28摄氏度的条件下，发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，连续地向发酵罐内通入无菌空气的情况下，发酵5-10小时，得到发酵液；

（500）、破壁处理；