[发明专利]治疗肾癌的制剂的制备方法及其制剂

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗肾癌的制剂的制备方法，尤其是一种见效快、疗效好的治疗肾癌的制剂的制备方法及其制剂。

背景技术

肾癌是起源于肾实质泌尿小管上皮系统的恶性肿瘤，学术名词全称为肾细胞癌，又称肾腺癌，简称为肾癌。包括起源于泌尿小管不同部位的各种肾细胞癌亚型，肾癌约占成人恶性肿瘤的2%～3%，占成人肾脏恶性肿瘤的80%～90%。肾癌的治疗方法有多种，根据患者、病情等不同情况采取不同的手术方式和方法，现有技术中，肾癌一般疗法有：手术治疗、化学治疗、肾动脉栓塞术、免疫治疗、分子靶向治疗以及中医治疗等。而中医治疗主要是以阴阳五行作为理论基础，将人体看成是气、形、神的统一体，通过望、闻、问、切，四诊合参的方法，探求病因、病性、病位、分析病机及人体内五脏六腑、经络关节、气血津液的变化、判断邪正消长，进而得出病名，归纳出证型，以辨证论治原则，使人体达到阴阳调和而康复。中医治疗的积极面在于希望可以协助恢复人体的阴阳平衡，从根本上达到治疗肾癌的目的。

现有技术中，利用中医治疗肾癌通常是通过服用中药的方式，达到治疗的效果；中药是在中医学理论指导下用于预防、诊断、治疗或调节人体机能的药物，但是，现今市面上的用于治疗肾癌的中药中，鱼龙混杂，大部分都是见效缓慢、效果不明显、甚至没有效果的。

发明内容

本发明的目的是针对上述问题，向社会提供一种用于治疗肾癌的制剂的制备方法。

本发明的另一个目的是，提供一种具有清热解毒、利水通淋、活血化瘀，消肿散结之功效的治疗肾癌的制剂。

本发明的技术方案是：一种治疗肾癌的制剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）、称取下述重量份的各组分：

猪苓1-11份桑寄生5-12份红豆蔻2-9份桑白皮1-11份

杜仲6-16份黄芪4-12份茯苓2-9份白术5-15份

知母3-10份山萸肉2-8份独活2-9份石菖蒲1-7份

薏苡仁2-10份地榆1-9份金银花2-8份牛黄1-7份

连翘2-8份冬虫夏草3-7份白花蛇舌草4-16份萆薢1-6份

川穹2-10份鹿茸2-7份牛膝2-9份合欢皮4-12份

夏枯草1-9份鱼腥草3-15份蒲公英5-15份半枝莲2-12份

葫芦茶2-12份龙葵2-7份红参1-5份防风2-10份

铁皮石斛2-6份海参2-6份山药2-12份泽泻1-7份

金钱草1-7份菟丝子3-13份

（2）、煎煮；

向上述称取后的组分中加入适量水，在80-100摄氏度条件下煎煮30-60分钟，得到煎煮液；

（3）、过滤；

用过滤器将煎煮液过滤，以除去药渣，得到原药液，并将原药液置于发酵罐中；

（4）、灭活；

将上述发酵罐置于100摄氏度条件下，维持5-15分钟，对原药液进行灭活；

（5）、冷却；

使上述发酵罐冷却至25-28摄氏度；

（6）、接种；

向上述发酵罐中加入复合菌液，使灭活后的原药液与复合菌液以1:0.05-1:0.3的比例混合形成混合液；

（7）、发酵；

在25-28摄氏度，发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，连续地向发酵罐中通入无菌空气的情况下，发酵6-8天，得到发酵液；（8）、破壁；

将发酵液置于高压匀浆器中进行破壁处理；

（9）、再过滤；

通过离心分离机将发酵液中的固态物滤除，得到澄清液；

（10）、纯化；

利用反渗透膜对澄清液进行纯化；

（11）、再灭活；

在78-85摄氏度条件下，维持5-15分钟，对纯化后的澄清液进行灭活，得到制剂；

（12）、无菌包装；

在无菌的条件对制剂进行包装。

作为上述技术方案的进一步改进，所述步骤（1）中的称取下述重量份的各组分还可以是：

猪苓3-9份桑寄生6-11份红豆蔻3-8份桑白皮3-9份

杜仲8-14份黄芪5-11份茯苓3-8份白术7-13份

知母4-9份山萸肉3-7份独活3-8份石菖蒲2-6份

薏苡仁3-9份地榆2-8份金银花3-7份牛黄2-6份

连翘3-7份冬虫夏草3.5-6.5份白花蛇舌草6-14份萆薢2-5份

川穹3-9份鹿茸2.5-6.5份牛膝3-8份合欢皮5-11份