[发明专利]治疗肾癌的制剂的制备方法及其制剂

权利要求书

1.一种治疗肾癌的制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

（1）、称取下述重量份的各组分：

猪苓1-11份桑寄生5-12份红豆蔻2-9份桑白皮1-11份

杜仲6-16份黄芪4-12份茯苓2-9份白术5-15份

知母3-10份山萸肉2-8份独活2-9份石菖蒲1-7份

薏苡仁2-10份地榆1-9份金银花2-8份牛黄1-7份

连翘2-8份冬虫夏草3-7份白花蛇舌草4-16份萆薢1-6份

川穹2-10份鹿茸2-7份牛膝2-9份合欢皮4-12份

夏枯草1-9份鱼腥草3-15份蒲公英5-15份半枝莲2-12份

葫芦茶2-12份龙葵2-7份红参1-5份防风2-10份

铁皮石斛2-6份海参2-6份山药2-12份泽泻1-7份

金钱草1-7份菟丝子3-13份

（2）、煎煮；

向上述称取后的组分中加入适量水，在80-100摄氏度条件下煎煮30-60分钟，得到煎煮液；

（3）、过滤；

用过滤器将煎煮液过滤，以除去药渣，得到原药液，并将原药液置于发酵罐中；

（4）、灭活；

将上述发酵罐置于100摄氏度条件下，维持5-15分钟，对原药液进行灭活；

（5）、冷却；

使上述发酵罐冷却至25-28摄氏度；

（6）、接种；

向上述发酵罐中加入复合菌液，使灭活后的原药液与复合菌液以1:0.05-1:0.3的比例混合形成混合液；

（7）、发酵；

在25-28摄氏度，发酵罐内保持正压，连续或间歇搅拌，连续地向发酵罐中通入无菌空气的情况下，发酵6-8天，得到发酵液；

（8）、破壁；

将发酵液置于高压匀浆器中进行破壁处理；

（9）、再过滤；

通过离心分离机将发酵液中的固态物滤除，得到澄清液；

（10）、纯化；

利用反渗透膜对澄清液进行纯化；

（11）、再灭活；

在78-85摄氏度条件下，维持5-15分钟，对纯化后的澄清液进行灭活，得到制剂；

（12）、无菌包装；

在无菌的条件对制剂进行包装。

2.根据权利要求1所述的治疗肾癌的制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中的称取下述重量份的各组分还可以是：

猪苓3-9份桑寄生6-11份红豆蔻3-8份桑白皮3-9份

杜仲8-14份黄芪5-11份茯苓3-8份白术7-13份

知母4-9份山萸肉3-7份独活3-8份石菖蒲2-6份

薏苡仁3-9份地榆2-8份金银花3-7份牛黄2-6份

连翘3-7份冬虫夏草3.5-6.5份白花蛇舌草6-14份萆薢2-5份

川穹3-9份鹿茸2.5-6.5份牛膝3-8份合欢皮5-11份

夏枯草2-8份鱼腥草5-13份蒲公英7-13份半枝莲4-10份

葫芦茶4-10份龙葵3-6份红参1.5-4.5份防风3-9份

铁皮石斛2.5-5.5份海参2.5-5.5份山药4-10份泽泻2-6份

金钱草2-6份菟丝子5-11份。

3.根据权利要求1所述的治疗肾癌的制剂的制备方法，其特征在于，所述步骤（1）中的称取下述重量份的各组分还可以是：

猪苓5-7份桑寄生7-10份红豆蔻4-7份桑白皮5-7份

杜仲10-12份黄芪6-10份茯苓4-7份白术9-11份

知母5-8份山萸肉4-6份独活4-7份石菖蒲3-5份

薏苡仁4-8份地榆3-7份金银花4-6份牛黄3-5份

连翘4-6份冬虫夏草4-6份白花蛇舌草8-12份萆薢3-4份

川穹4-8份鹿茸3-6份牛膝4-7份合欢皮6-10份

夏枯草3-7份鱼腥草7-11份蒲公英9-11份半枝莲6-8份

葫芦茶6-8份龙葵4-5份红参2-4份防风4-8份

铁皮石斛3-5份海参3-5份山药6-8份泽泻3-5份

金钱草3-5份菟丝子7-9份。