[发明专利]一种越鞠保和分散片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及制药技术领域，特别是涉及一种越鞠保和分散片及其制备方法。

背景技术

消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好的胃轻瘫和食道反流病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。功能性消化不良属中医的“脘痞”、“胃痛”、“嘈杂”等范畴，其病在胃，涉及肝脾等脏器，宜辨证施治，予以健脾和胃，疏肝理气，消食导滞等法治疗。

目前治疗消化不良病症的西药种类众多，虽然见效快、疗效好，但有一定副作用，中药组方的治疗消化不良的药物因具有副作用很小、疗效高的特点，受到患者的青睐。

发明内容

本发明的目的是提供一种越鞠保和分散片及其制备方法，具有舒肝解郁、开胃消食的功效，用于消化不良、气郁停滞、倒饱嘈杂、胸腹胀痛等症。

本发明的目的通过以下技术方案来实现：

一种越鞠保和分散片，由原料按以下重量百分比制备而成，

中药提取物 10-50％

填充剂 10-80％

内加崩解剂5-50％

外加崩解剂5-15％

矫味剂0.1-10％

润湿剂0.1-20％

润滑剂 0.05-20％；

所述中药提取物中，原料按重量份数，姜制栀子60-120份、麸炒六神曲60-120份、醋制香附60-120份、川芎60-120份、苍术60-120份、木香60-120份、槟榔60-120份。

所述的一种越鞠保和分散片，原料按最佳重量百分比，

中药提取物40％

填充剂30％

内加崩解剂25％

外加崩解剂12％

矫味剂 5％

润湿剂 8％

润滑剂 8％。

所述中药提取物中，原料按最佳重量份数，姜制栀子120份、麸炒六神曲120份、醋制香附120份、川芎120份、苍术120份、木香60份、槟榔60份。

所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。

所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。

所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。

所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。

所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。

所述的一种越鞠保和分散片，其制备方法包括：

步骤1、备料：按重量份数，选取优质的姜制栀子、麸炒六神曲、醋制香附、川芎、苍术、木香、槟榔，洗净并除杂，备用；

步骤2、提取：按重量份数，取上述七味中药，加水煎煮二次，每次加8倍量水煎煮1小时，合并两次煎液，滤除药渣和杂质，减压浓缩至相对密度为1.1-1.2的清膏，最后在80℃减压干燥，得中药提取物；

步骤3、制剂：将中药提取物粉碎成细粉，过80目筛，然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀，加入润湿剂，采用流化床制粒技术制粒，制得整粒后，加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀，用压片机压片，制成片剂；

步骤4、包装：按照片剂规格，分类包装，制成成品。