[发明专利]一种越鞠保和分散片及其制备方法在审
申请号: | 201510798811.5 | 申请日: | 2015-11-19 |
公开(公告)号: | CN106728634A | 公开(公告)日: | 2017-05-31 |
发明(设计)人: | 马玉国;张昕;任萃文;江延辉;马凌风;王海涛 | 申请(专利权)人: | 哈尔滨圣吉药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K36/8905 | 分类号: | A61K36/8905;A61K9/20;A61P1/14 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 150000 黑龙江*** | 国省代码: | 黑龙江;23 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 越鞠保 分散 及其 制备 方法 | ||
1.一种越鞠保和分散片,其特征在于:由原料按以下重量百分比制备而成,
中药提取物 10-50%
填充剂 10-80%
内加崩解剂5-50%
外加崩解剂5-15%
矫味剂0.1-10%
润湿剂0.1-20%
润滑剂 0.05-20%;
所述中药提取物中,原料按重量份数,姜制栀子60-120份、麸炒六神曲60-120份、醋制香附60-120份、川芎60-120份、苍术60-120份、木香60-120份、槟榔60-120份。
2.根据权利要求1所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:原料按最佳重量百分比,中药提取物40%
填充剂30%
内加崩解剂25%
外加崩解剂12%
矫味剂 5%
润湿剂 8%
润滑剂 8%。
3.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述中药提取物中,原料按最佳重量份数,姜制栀子120份、麸炒六神曲120份、醋制香附120份、川芎120份、苍术120份、木香60份、槟榔60份。
4.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述填充剂为预胶化淀粉、甘露醇、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氯化钠、硫酸钙中的一种或几种的混合。
5.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述内加崩解剂或外加崩解剂为低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮中的一种或几种的混合。
6.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述矫味剂为阿司帕坦、甜菊素、枸橼酸、甜橙香精中的一种或几种的混合。
7.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述润湿剂为水、乙醇溶液中的一种或两种的混合。
8.根据权利要求1-2任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:所述润滑剂为硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、二氧化硅、滑石粉中的一种或几种的混合。
9.根据权利要求1-8任意一项所述的一种越鞠保和分散片,其特征在于:其制备方法包括:
步骤1、备料:按重量份数,选取优质的姜制栀子、麸炒六神曲、醋制香附、川芎、苍术、木香、槟榔,洗净并除杂,备用;
步骤2、提取:按重量份数,取上述七味中药,加水煎煮二次,每次加8倍量水煎煮1小时,合并两次煎液,滤除药渣和杂质,减压浓缩至相对密度为1.1-1.2的清膏,最后在80℃减压干燥,得中药提取物;
步骤3、制剂:将中药提取物粉碎成细粉,过80目筛,然后加入填充剂、内加崩解剂混合均匀,加入润湿剂,采用流化床制粒技术制粒,制得整粒后,加入外加崩解剂、矫味剂、润滑剂混合均匀,用压片机压片,制成片剂;
步骤4、包装:按照片剂规格,分类包装,制成成品。
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