[发明专利]一种自乳化辅酶Q10油剂及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种自乳化辅酶Q10油剂及其制备方法，包括如下重量百分比的组分：辅酶Q10 5～30％，功能性油10～55％，油相乳化剂小于等于10％且大于0，主体乳化剂15～55％和油相结晶化抑制剂0.2～10％，上述各组分相互作用使该油剂能稳定的分散于水、油两种体系中，并能在水相中自乳化成透明纳米乳液，人体对产品的吸收率高，具有高度的生物利用度。

技术领域

本发明属于保健产品技术领域，具体涉及一种自乳化辅酶Q10油剂及其制备方法和应用。

背景技术

辅酶Q10(Coenzyme Q10，CoQ10)别名癸烯醌、泛醌(Ubiquinone)，化学名称为2,3-二甲氧基-5-甲基-6-癸异戊烯基-1,4-苯醌，是一种存在于多种生物体内的脂溶性天然维生素类物质，是细胞自身产生的天然抗氧化剂，能提高有机体的免疫力，近几年来已被广泛用于各类心脏病，糖尿病、癌症、急慢性肝炎、帕金森症等疾病的治疗，并可预防动脉硬化、中风和高血压，对心脏、肝脏和肾均有良好的保健作用。临床研究表明口服辅酶Q10对于治疗帕金森综合症、亨廷顿舞蹈病及阿尔茨海默症等与线粒体功能障碍及衰老有关的神经退行性疾病有显著疗效。

辅酶Q10作为脂溶性的类维生素物质，具备良好的生理功效，然而它的水不溶性却使其在人体的消化吸收方面存在困难。虽然使用油剂对其进行稀释溶解，但是效果并不好。由此在制备软胶囊中，采用了各种技术对内容物进行改进以提高生物利用度，而将内容物制备成自乳化溶液已成为一种行之有效的方式，屡见于各项专利中。

在现今的众多关于用于软胶囊的内容物及自乳化专利中，大部分都采用单一的油剂，并且都或多或少的存在一些缺陷：CN201310116545.4《一种辅酶Q10软胶囊及其制备方法》中提到制备辅酶Q10软胶囊内容物的原料配比及制备方式，由于辅酶Q10的溶解性的问题，因此内容物中需添加蜂蜡作为混悬剂保持物料的均一。这也给胶囊的制丸带来不便，物料粘稠需保温进行，同时制得的胶囊由于蜂蜡的凝固形成粘稠的浆状物，辅酶Q10以小结晶的形式存在于内容物中；CN200880118555.9《提高辅酶Q10生物利用度的辅酶Q10和大蒜油的组合物》提及制备辅酶Q10和大蒜油组合物，可以应用在很多方面，表明其有利于提高生物利用度，然而关于组合物配合的实例和应用制备各种产品的实例配方却语焉不详，仅仅罗列出各种物质和各种产品；CN200580029556.2《用自乳化制剂释放亲脂性辅酶Q10(CoQ10)及其他膳食组分》给出了辅酶Q10组合及配方，但是对于这种组合物的使用效果、产品的稳定性(如温度等)并没有详细的描述，同时从给出的配方看辅酶Q10的含量并不高，这样如果需要满足每天的辅酶Q10的需要量，就需要提高补充的剂量，这样并不是理想的方式。CN201410033991.3《一种高吸收率的辅酶Q10的自乳化释药体系及其制备方法及应用》也存在辅酶Q10的含量并不高，这样如果需要满足每天的辅酶Q10的需要量，就需要提高补充的剂量的问题。

总结以上现有专利存在的问题，一些是来自于原料本身的原因，比如辅酶Q10良好的保健功效，现在市场上出现大量的辅酶Q10软胶囊，但是这些胶囊大多采用较为单一植物油，如大豆油、玉米油、葵花籽油居多，仅作为辅助的溶解油剂，功效单一，比如辅酶Q10本身在植物油中较小的溶解性和易析出结晶的特点，制约着产品含量的提高；另外一些则是产品技术方面存在缺陷，比如在生物利用率上并没有给出明确的说明。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术缺陷，提供一种自乳化辅酶Q10油剂。

本发明的另一目的在于提供上述自乳化辅酶Q10油剂的制备方法。

本发明的再一目的在于提供上述自乳化辅酶Q10油剂的应用。

本发明的具体技术方案如下：