[发明专利]一种以硝酸益康唑为活性成分的皮肤病外用乳膏及制备方法在审
| 申请号： | 201510730138.1 | 申请日： | 2015-11-02 |
| 公开（公告）号： | CN105395471A | 公开（公告）日： | 2016-03-16 |
| 发明（设计）人： | 曹翠;阎君;白冰;林子琦;于施;刘学锋 | 申请（专利权）人： | 吉林修正药业新药开发有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/06 | 分类号： | A61K9/06;A61K31/4174;A61K47/44;A61P31/10;A61P17/00 |
| 代理公司： | 吉林省长春市新时代专利商标代理有限公司 22204 | 代理人： | 孙国振 |
| 地址： | 130103 吉林*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 硝酸 益康唑 活性 成分 皮肤病 外用 制备 方法 | ||
1.一种以硝酸益康唑为活性成分的皮肤病外用乳膏其特征是：包括：硝酸益康唑10重量份，单、双硬脂酸甘油酯3-10重量份，硬脂酸10-20重量份，白凡士林1-10重量份，轻质液状石蜡0.8-7重量份，甘油8-17重量份，三乙醇胺1-10重量份，硼砂0.08-0.5重量份，蒸馏水15-75重量份。
2.根据权利要求1所述的以硝酸益康唑为活性成分的皮肤病外用乳膏其特征是：还包括二甲基亚砜或乙醇或异丙醇0.5-5重量份，羟苯乙酯或山梨酸或山梨酸的盐或苯甲酸或苯甲酸的盐的一种或者几种混合物0.08-0.5重量份。
3.一种权利要求1的以硝酸益康唑为活性成分的皮肤病外用乳膏的制备方法，包括：
（1）取硝酸益康唑10重量份，单、双硬脂酸甘油酯3-10重量份，硬脂酸10-20重量份，白凡士林1-10重量份，轻质液状石蜡0.8-7重量份，甘油8-17重量份，三乙醇胺1-10重量份，硼砂0.08-0.5重量份，蒸馏水15-75重量份；
（2）油相制备：将步骤（1）所取的单、双硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、轻质液状，加热至80℃，保温搅拌30分钟，备用；
（3）水相制备：将步骤（1）所取的甘油、三乙醇胺加蒸馏水溶解，加热至60℃，然后加入步骤（1）所取的硼砂混和均匀，过150目筛，作为水相，继续加热至80℃，保温搅拌30分钟；
（4）成品制备：将步骤（2）所得油相过200目筛，然后在70～75℃时，加入硝酸益康唑，先先1800转/分转速下快速搅拌约10分钟，混合均匀，停止快速搅拌；加入步骤（3）所得水相，20转/分转速下慢速搅拌约10分钟后，然后降温至38～42℃，再快速搅拌30分钟，停止搅拌，得硝酸益康唑乳膏。
4.一种权利要求2的以硝酸益康唑为活性成分的皮肤病外用乳膏的制备方法，包括：
（1）取硝酸益康唑10重量份，单、双硬脂酸甘油酯3-10重量份，硬脂酸10-20重量份，白凡士林1-10重量份，轻质液状石蜡0.8-7重量份，甘油8-17重量份，三乙醇胺1-10重量份，硼砂0.08-0.5重量份，二甲基亚砜0.5-5重量份，羟苯乙酯0.08-0.5重量份，蒸馏水15-75重量份；
（2）油相制备：用步骤（1）所取的二甲基亚砜溶解羟苯乙酯，然后加入步骤（1）所取的单、双硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林、轻质液状，加热至80℃，保温搅拌30分钟，备用；
（3）水相制备：取步骤（1）所取的甘油、三乙醇胺加蒸馏水溶解，加热至60℃，然后加入步骤（1）所取的硼砂混和均匀，过150目筛，作为水相，继续加热至80℃，保温搅拌30分钟；
（4）成品制备：将步骤（2）所得油相过200目筛，然后在70～75℃时，加入步骤（1）所取的硝酸益康唑，先1800转/分转速下快速搅拌约10分钟，混合均匀，停止快速搅拌；加入步骤（3）所得水相，20转/分转速下慢速搅拌约10分钟后，然后降温至38～42℃，再快速搅拌30分钟，停止搅拌，得硝酸益康唑乳膏。
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