[发明专利]一种治疗禽流感的粉剂及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于医药与医学工程技术领域，特别涉及一种治疗禽流感的粉剂及其制备方法。

背景技术

禽流感（Avainin—fluenza，AI）是一种由A型流感病毒引起的禽类烈性传染病，是一种从呼吸系统到严重全身败血病症等多种症状的传染性疾病综合病，被世界动物卫生组织(OIE)规定为A类动物疫病，其在家禽中传播快、死亡率高，严重影响我国集约化养禽业的发展，且大规模流行会严重影响受感染国家的生计、公共卫生、经济和国际贸易。

目前，针对禽流感的防治大多集中在疫苗的使用和研究，如传统的灭活疫苗、减毒活化疫苗和新型的亚单位疫苗、重组疫苗、核酸疫苗等，但由于禽流感病毒的抗原变异能力强，加之家禽个体免疫力的不同，导致疫苗的保护率并不高，况且禽流感病毒表面的红细胞凝集素和神经氨酸酶的抗原性极易发生漂移(drift)或转换(shift)，引起病毒变异，故病毒株较多，不同亚型毒株之间又无交叉保护作用，研制疫苗较为困难。有效疫苗的研制落后于病毒变异的速度，这是疫苗防治禽流感的最大瓶颈。另外，当前众多疫苗的保存和稳定性条件较高，无意间又增加了疫苗的使用成本。

中医认为禽流感病在血分和气分。热盛入血，迫血妄行，则脏器出血。热毒炽盛，灼烧阴津，口渴喜饮。热入心包，痰阻包络，神志被蒙。肠内燥热迫津下趋，故见便稀。中草药有多种有效成分，不仅具有毒性低、不易产生副作用、多靶点、病原微生物对其不易产生耐药性的优点，而且在抗菌抗病毒的同时，还能促进动物生长，增强动物的免疫机能，提高机体抗病力，改善血液循环，解热镇痛及抗菌消炎等功效。中草药是中国最有可能获得自主知识产权的一大类药物,具有较强的竞争力和市场潜力，所以开展对抗禽流感病毒中草药的研究已势在必行，同样其在防治禽流感病毒方面具有独特的优势和广阔的发展前景。

太子参为石竹科孩儿属植物孩儿参的干燥根，别名孩儿参、童参、双批七、四叶参或米参，为珍贵中药，具有益气生津、补肺健脾的功效，特点为益气但不提升，生津但不助湿，扶正但不恋邪，补虚又不峻猛。主治心悸自汗，疲倦乏力，脾虚食少，气阴不足，自汗口渴，肺燥干咳等症。同时，现代医学研究证明太子参还能显著提高机体免疫力，促进免疫反应。另外，囊素活性多肽（BS）也已成为一种应用于禽类疾病治疗中活性生物提取物质，它是从鸡法氏囊抽提分离而得，明确的具有增强和调节机体免疫反应的生物活性物质。BS不仅对禽类具有免疫调节功能，且对哺乳动物及人类淋巴细胞、杂交瘤细胞也具有明显的免疫学活性，有望发展成为新一代的免疫增强剂。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗禽流感的粉剂及其制备方法。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案如下：

一种治疗禽流感的粉剂，其质量百分比组成为：囊素活性多肽原液10-15%、太子参为主料的中药提取物30-45%和可溶性淀粉45-55%；其中所述囊素活性多肽原液从鸡法氏囊抽提而得，所述太子参为主料的中药提取物按下述步骤制备而得：

（i）、干燥和粉碎：将太子参、板蓝根、黄芩、苦参、柴胡和白头翁6种中药分别进行干燥后，以占6种中药总组分的质量百分比计，按照太子参30-35%、板蓝根15-20%、黄芩10-15%、苦参10-15%、柴胡10-15%和白头翁5-10%的固定比例混合并粉碎；

（ii）、超声预处理：将步骤（i）获得的中药粉按固液比g/ml=1:10-1:30加入乙醇进行超声；

（iii）、低温超临界CO₂萃取：将步骤（ii）超声后获得的中药乙醇分散液进行烘干后，再在夹带剂存在的条件下进行低温超临界CO₂萃取，萃取操作参数为：夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为1-3%，萃取温度35-50℃，萃取压力10-25MPa，CO₂流量2-4L/h，萃取时间0.5-2h；所述夹带剂为乙醇、乙二醇、丙酮和乙酸乙酯中的一种或多种；待萃取结束后，减压回收夹带剂，即得太子参为主料的中药提取物。

较好地，步骤（i）中：干燥至水分的质量百分含量不高于10%；粉碎目数为65-80目。步骤（ii）中：乙醇为体积纯度为85%以上的乙醇；超声时的参数为：超声功率50-200W，超声频率20-40kHz，超声时间30-50min。步骤（iii）中：烘干时的温度为60-80℃，夹带剂的体积纯度为80-100%；若夹带剂为多种时，等体积比混合使用。

较好地，所述囊素活性多肽原液按下述步骤从鸡法氏囊抽提而得：

（a）、从健康鸡获得新鲜的法氏囊，去除筋膜和脂肪；