[发明专利]一种治疗禽流感的粉剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗禽流感的粉剂，其特征在于其质量百分比组成为：囊素活性多肽原液10-15%、太子参为主料的中药提取物30-45%和可溶性淀粉45-55%；其中所述囊素活性多肽原液从鸡法氏囊抽提而得，所述太子参为主料的中药提取物按下述步骤制备而得：

（i）、干燥和粉碎：将太子参、板蓝根、黄芩、苦参、柴胡和白头翁6种中药分别进行干燥后，以占6种中药总组分的质量百分比计，按照太子参30-35%、板蓝根15-20%、黄芩10-15%、苦参10-15%、柴胡10-15%和白头翁5-10%的固定比例混合并粉碎；

（ii）、超声预处理：将步骤（i）获得的中药粉按固液比g/ml=1:10-1:30加入乙醇进行超声；

（iii）、低温超临界CO₂萃取：将步骤（ii）超声后获得的中药乙醇分散液进行烘干后，再在夹带剂存在的条件下进行低温超临界CO₂萃取，萃取操作参数为：夹带剂占总萃取溶剂的体积百分比为1-3%，萃取温度35-50℃，萃取压力10-25MPa，CO₂流量2-4L/h，萃取时间0.5-2h；所述夹带剂为乙醇、乙二醇、丙酮和乙酸乙酯中的一种或多种；待萃取结束后，减压回收夹带剂，即得太子参为主料的中药提取物。

2.如权利要求1所述的治疗禽流感的粉剂，其特征在于步骤（i）中：干燥至水分的质量百分含量不高于10%；粉碎目数为65-80目。

3.如权利要求1所述的治疗禽流感的粉剂，其特征在于步骤（ii）中：乙醇为体积纯度为85%以上的乙醇；超声时的参数为：超声功率50-200W，超声频率20-40kHz，超声时间30-50min。

4.如权利要求1所述的治疗禽流感的粉剂，其特征在于步骤（iii）中：烘干时的温度为60-80℃，夹带剂的体积纯度为80-100%；若夹带剂为多种时，等体积比混合使用。

5.如权利要求1所述的治疗禽流感的粉剂，其特征在于所述囊素活性多肽原液按下述步骤从鸡法氏囊抽提而得：

（a）、从健康鸡获得新鲜的法氏囊，去除筋膜和脂肪；

（b）、向步骤（a）获得的法氏囊按质量/体积比g/mL1:1-3加入无菌生理盐水进行匀浆；

（c）、向步骤（b）获得的匀浆液按体积比1:4-6加入无菌生理盐水混匀，反复冻融数次；

（d）、向步骤（c）冻融后的匀浆液按体积比1:3-5加入无菌生理盐水再次进行匀浆；

（e）、将步骤（d）获得的匀浆液进行过滤，过滤液即为囊素活性多肽原液，冷藏保存，以备后用。

6.如权利要求5所述的治疗禽流感的粉剂，其特征在于：步骤（a）中，所述健康鸡为健康成年鸡；步骤（c）中，反复冻融3次。

7.如权利要求5所述的治疗禽流感的粉剂，其特征在于：步骤（b）匀浆时的参数为：转速12000-15000rpm/min，3-5min；步骤（d）匀浆时的参数为：2000-2500rpm/min，15-20min。

8.如权利要求5所述的治疗禽流感的粉剂，其特征在于：步骤（e）中，利用已灭菌的多层纱布进行过滤。

9.一种制备如权利要求1-8之任一项所述的治疗禽流感的粉剂的方法，其特征在于：将囊素活性多肽原液、太子参为主料的中药提取物和可溶性淀粉三部分按质量百分比组成配比混合后，干燥、粉碎即可。

10.如权利要求9所述的制备方法，其特征在于具体制备步骤为：

（1）、配比混合：将囊素活性多肽原液、太子参为主料的中药提取物和可溶性淀粉三部分按质量百分比组成配比混合；

（2）、干燥：在真空度小于0.05MPa下干燥，干燥温度为50-60℃，干燥时间为0.5-1h，干燥后物料水分的质量含量不高于5%；

（3）、粉碎：将步骤（2）干燥后的物料进行80-100目粉碎。