[发明专利]一种用于防治放射性皮炎的中药组合物及其应用

权利要求书

1.一种用于防治放射性皮炎的中药组合物，其特征在于：该组合物由四组中药经提取、浓缩制成；所述四组中药第一组为芦荟；第二组为金银花、白芍、黄芩、黄柏、黄连中的一种或几种；第三组为当归、薏苡仁、白蔹、白芷、苦参中的一种或几种；第四组为薄荷、冰片、没药、乳香中的一种或几种；

所述芦荟具体为芦荟鲜品、干品或其提取物，其所用品种为中华芦荟或美国库拉索芦荟。

2.根据权利要求1所述用于防治放射性皮炎的中药组合物，其特征在于：四组中药按重量份计为：第一组中药10~60份，第二组中药15~50份，第三组中药10~40份，第四组中药6~20份。

3.根据权利要求1所述用于防治放射性皮炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的制备方法为：

当采用芦荟干品作为第一组中药时，将四组中药分别或共同经浸泡、回流提取、过滤、浓缩制得该中药组合物；

当采用芦荟鲜品或芦荟提取物作为第一组中药时，将芦荟鲜品经榨汁、过滤、滤液浓缩或将芦荟提取物加热水溶解后，得芦荟浓缩液，另将其他三组中药分别或共同经浸泡、回流提取、过滤、浓缩后，再将所得浓缩液与芦荟浓缩液混合制得该中药组合物。

4.根据权利要求3所述用于防治放射性皮炎的中药组合物，其特征在于：所述浸泡是在中药中按重量体积比1:8~30加入水或质量浓度为10%~90%的乙醇，放置0.5~3h；

所述回流提取的次数为1-3次，每次0.5~2h；

所述浓缩为直接浓缩，或采用包括水提醇沉、醇提水沉、萃取、大孔吸附树脂在内的纯化方法纯化后再进行浓缩。

5.一种如权利要求1所述用于防治放射性皮炎的中药组合物的应用，其特征在于：用于制备成防治放射性皮炎的外用制剂；

所述外用制剂包括凝胶剂、乳膏剂。

6.根据权利要求5所述用于防治放射性皮炎的中药组合物的应用，其特征在于：所述凝胶剂的制备方法包括如下步骤：

1）将亲水高分子材料加少量水溶胀后，加pH调节剂搅匀，制备成凝胶基质；

2）将中药组合物加入到步骤1）制备的凝胶基质中，加剩余水搅拌，制得凝胶剂；

所用各原料按重量百分数计为：中药组合物5％~50％、亲水高分子材料0.5~15％、pH调节剂0.1~6%、余量为水。

7.根据权利要求6所述用于防治放射性皮炎的中药组合物的应用，其特征在于：所述亲水高分子材料为卡波姆、壳聚糖、羟丙甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙二醇、羧甲基纤维素钠中的一种或一种以上；

所述pH调节剂为冰醋酸、柠檬酸、苹果酸、酒石酸中的一种或一种以上。

8.根据权利要求6所述用于防治放射性皮炎的中药组合物的应用，其特征在于：若中药组合物中存在不溶性颗粒时，还需加入助溶剂、保湿剂及防腐剂；此时，所用各原料按重量百分数计为：中药组合物5％~50％、亲水高分子材料0.5~15％、pH调节剂0.1~6%、助溶剂0.5~10％、保湿剂0.2~15％、防腐剂0.02~0.2%、余量为水；

所述助溶剂为乙醇、丙二醇、聚山梨酯80、聚氧乙烯40氢化蓖麻油中的一种或一种以上；

所述保湿剂为甘油、透明质酸、丙二醇、1,3-丁二醇中的一种或一种以上；

所述防腐剂为山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲酸钠、苯扎溴铵中的一种或一种以上。

9.根据权利要求5所述用于防治放射性皮炎的中药组合物的应用，其特征在于：所述乳膏剂的制备方法包括如下步骤：

1）将中药组合物与水溶性辅料在水中混合得水相；

2）将油脂与油溶性辅料混合得油相；

3）将步骤1）所得水相与步骤2）所得油相分别置于恒温装置中加热，待油相熔融后，将油相加入水相中，搅拌至乳化完全，制得乳膏剂；

所用各原料按重量百分数计为：中药组合物5％~50％、油脂5~30％、水溶性辅料2-30%、油溶性辅料2-25%、余量为水。

10.根据权利要求9所述用于防治放射性皮炎的中药组合物的应用，其特征在于：所述油脂为凡士林、鳄梨油、牛油树脂、角鲨烷、石蜡、液状石蜡中的一种或一种以上；

所述水溶性辅料为甘油、透明质酸、丙二醇、1,3-丁二醇、三乙醇胺、聚山梨酯、聚乙二醇、山梨酸钾、羟苯乙酯、苯甲酸钠、苯扎溴铵中的一种或一种以上；

所述油溶性辅料为双十六烷基磷酸酯、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、十六醇、蜂蜡、维生素E、脂肪酸山梨坦的一种或一种以上。