[发明专利]一种阿立哌唑分散片及其制备方法

权利要求书

1.一种阿立哌唑分散片，其特征在于所述的阿立哌唑分散片由以下成分组成：1-20%的阿立哌唑，5-30%的崩解剂、10-80%的填充剂、1-10%的矫味剂、0.05-2%的润滑剂。

2.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的阿立哌唑原料需要进行粉碎处理，控制粒径D90＜100um。

3.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的矫味剂为安赛蜜、阿斯巴甜、水果香精、三氯蔗糖、甜菊苷中的一种或多种。

4.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的填充剂为甘露醇、木糖醇、乳糖、微晶纤维素、淀粉、预胶化淀粉中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素中的一种或

多种。

6.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的润滑剂为硬脂酸镁、硬脂酸、二氧化硅、硬脂富马酸钠中的一种或多种。

7.根据权利要求2所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的矫味剂选自安赛蜜、阿斯巴甜、水果香精，优选安赛蜜、阿斯巴甜。

8.根据权利要求3所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的填充剂选自甘露醇、木糖醇、乳糖和微晶纤维素，优选甘露醇、木糖醇和微晶纤维素中的一

种或多种。

9.根据权利要求4所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的崩解剂选自交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮。

10.根据权利要求5所述的阿立哌唑分散片，其特征在于所述的润滑剂选自硬脂酸镁和二氧化硅。

11.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于其是由以下重量百分比的成分组成：4-15%的阿立哌唑、8-20%的崩解剂、40-80%的填充剂、1-5%的矫味剂、0.05-2%的润滑剂。

12.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于阿立哌唑原料需要经过粉碎处理，粒径控制在D90为20um以下，优选D90＜15um。

13.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于阿立哌唑原料需要和可溶性填充剂以一定比例进行共粉碎处理，原料粒径控制在D90为20um以下，优选D90＜15um。

14.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片，其特征在于，所述的阿立哌唑分片由以下步骤制备而成：

（1）将阿立哌唑原料与可溶性辅料以一定比例进行粉碎处理；

（2）将粉碎后的原料与填充剂、崩解剂、矫味剂等混合均匀；

（3）向上述混合物中加入润滑剂，混匀后压片，片重100-150mg，硬度25-40N。

15.根据权利要求1所述的阿立哌唑分散片可以用于（1）I型双相情感障碍相关躁狂和混合发作的急性治疗；（2）抑郁症的辅助治疗；（3）烦躁伴有孤独症；（4）秽语症的治疗。

16.属于精神神经领域。