[发明专利]一种白藜芦醇胶束滴眼液及其制备方法

权利要求书

1.一种白藜芦醇胶束滴眼液，包括白藜芦醇为主药以及防腐剂、等渗调节剂，其特征在于还包括聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物为药物辅料，地喹氯铵为线粒体靶向修饰剂和稳定剂，所述白藜芦醇主药和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物药物辅料质量比在1:20-1:24之间，所述地喹氯铵和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物药物辅料质量比在1:40-1:45之间。

2.如权利要求1所述的白藜芦醇胶束滴眼液，其特征在于所述聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物中聚乙烯己内酰胺、聚乙酸乙烯酯、聚乙二醇三者的质量比为57:30:13，共聚物总分子量118000。

3.一种如权利要求1所述的白藜芦醇胶束滴眼液的制备方法，其特征在于包括以下步骤：将白藜芦醇主药、地喹氯铵和聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙烯酯-聚乙二醇共聚物药物辅料溶解在无水乙醇中，通过40℃水浴旋转真空蒸发有机溶剂在容器内部均匀成膜，再加入蒸馏水以充分洗膜，水浴超声得胶束溶液，过滤冷冻干燥后得白藜芦醇胶束的干粉制剂，再分散溶解于无菌缓冲液中，使得白藜芦醇最终质量百分浓度为0.5%，最后加入防腐剂、pH调节剂，等渗调节剂之后无菌过滤分装即可。

4.如权利要求3所述的白藜芦醇胶束滴眼液的制备方法，其特征在于制得的白藜芦醇胶束的粒径范围在80-105nm之间。

5.如权利要求3所述的白藜芦醇胶束滴眼液的制备方法，其特征在于所述缓冲液为常用磷酸盐缓冲液或硼酸盐缓冲液，pH值为7.4。