[发明专利]一种治疗小儿腹泻的微乳凝胶膏剂及其制备方法

权利要求书

1.一种治疗小儿腹泻的微乳凝胶膏剂，该微乳凝胶膏剂由背衬材料、涂布于背衬材料上的膏体和盖衬材料组成，所述的膏体由0.5～1.4wt％的有效成分、6.5～12.6wt％的乳化剂和86.2～92.4wt％基质制成，其中，

所述有效成分由以下重量百分比的挥发油组成：砂仁挥发油20.5～25.2wt％、苍术挥发油20.7～25.2wt％、肉桂挥发油17.0～21.2wt％和丁香挥发油29.1～35.4wt％；

所述的乳化剂由聚乙二醇十二羟基硬脂酸锂和1,2-丙二醇组成，二者的重量比为1︰1；

所述的基质由以下重量百分比的原料组成：聚丙烯酸钠4.8～8.1wt％，甘羟铝0.39～0.57wt％，甘油29.3～44.5wt％，聚乙烯吡咯烷酮1.9～3.3wt％，乙二胺四乙酸二钠0.09～0.16wt％，酒石酸0.008～0.02wt％，维生素E0.58～0.80wt％，其余为水；

所述的膏体是先将乳化剂加入至有效成分中制成油相，再加入水制成O/W型微乳，然后将O/W型微乳与剩余的基质混合制成；

上述中药挥发油由以下方法制得：取砂仁、苍术、肉桂和丁香的药材粉末，分别加入15倍量水浸泡30分钟，在100℃的条件下回流提取；收集挥发油，分别得到砂仁挥发油、苍术挥发油、肉桂挥发油和丁香挥发油。

2.根据权利要求1所述的一种治疗小儿腹泻的微乳凝胶膏剂，其特征在于，所述的有效成分由以下重量百分比的挥发油组成：砂仁挥发油23.4wt％、苍术挥发油23.9wt％、肉桂挥发油20.1wt％和丁香挥发油32.6wt％。

3.一种权利要求1或2所述的治疗小儿腹泻的微乳凝胶膏剂的制备方法，该方法包括以下步骤：

(1)将聚乙烯吡咯烷酮溶解于水后，加入乙二胺四乙酸二钠，制得组分B；

(2)将聚丙烯酸钠、甘羟铝、甘油，维生素E，搅拌均匀，制得组分A；

(3)将乳化剂加入到有效成分中，混匀，滤过，得油相；将所得油相与剩余的水混合并充分乳化，制成O/W型微乳；

(4)先将组分A与组分B混均后加入O/W型微乳，搅拌混均后，加入酒石酸，继续搅拌均匀，制得膏体；

(5)将膏体涂布于背衬材料上，盖上盖衬材料，即可。