[发明专利]一种壳-核结构载药滴丸的辅料组合物及制备方法

权利要求书

1.一种壳-核结构载药滴丸的辅料组合物，其特征在于：该辅料组合物按重量计包括以下组分：30～70份聚乙二醇4000或聚乙二醇6000、2～10份虫白蜡、2～10份蜂蜡以及0～5份硬脂酸。

2.根据权利要求1所述一种壳-核结构载药滴丸的辅料组合物，其特征在于：所述辅料组合物中各组分的重量是根据重量为20～50份的药物用量而给出的。

3.一种壳-核结构载药滴丸的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

将药物和辅料加热至80～90℃，并混合均匀得物料，所述辅料为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000、虫白蜡、蜂蜡以及硬脂酸，按重量计所述药物的用量为20～50份，聚乙二醇4000或聚乙二醇6000的用量为30～70份，虫白蜡的用量为2～10份，蜂蜡的用量为2～10份，硬脂酸的用量为0～5份，将物料滴入冷凝介质中，滴加速度控制在30～80滴/min之间，冷凝介质内设置多级层流温度，经过逐级冷凝制备得到壳-核结构载药滴丸。

4.根据权利要求3所述一种壳-核结构载药滴丸的制备方法，其特征在于：所述药物的用量为25～45份，聚乙二醇4000或聚乙二醇6000的用量为35～65份，虫白蜡的用量为2～8份，蜂蜡的用量为2～8份，硬脂酸的用量为0～5份。

5.根据权利要求3所述一种壳-核结构载药滴丸的制备方法，其特征在于：所述药物的用量为30～45份，聚乙二醇4000或聚乙二醇6000的用量为38～64份，虫白蜡的用量为3～6份，蜂蜡的用量为3～6份，硬脂酸的用量为1～4份。

6.根据权利要求3所述一种壳-核结构载药滴丸的制备方法，其特征在于：所述药物的用量为35～43份，聚乙二醇4000或聚乙二醇6000的用量为40～64份，虫白蜡的用量为4～6份，蜂蜡的用量为3～5份，硬脂酸的用量为1～3份。

7.根据权利要求3所述一种壳-核结构载药滴丸的制备方法，其特征在于：所述冷凝介质为液体石蜡或甲基硅油。

8.根据权利要求3所述一种壳-核结构载药滴丸的制备方法，其特征在于：所述冷凝介质自上而下设置二级层流温度，逐级冷凝温度如下：冷凝介质上部为40～60℃，冷凝介质下部为10～30℃。

9.根据权利要求3所述一种壳-核结构载药滴丸的制备方法，其特征在于：所述物料滴入冷凝介质后，随逐级冷凝辅料在冷凝介质中发生相分离并固化成型，制成内层为聚乙二醇4000或聚乙二醇6000核芯、外层为其他辅料组分的壳-核结构载药滴丸，所述滴丸载药量为20～50％。