[发明专利]医疗输注器械用聚乳酸基聚氨酯弹性体材料及其制备方法

权利要求书

1.一种医疗输注器械用聚乳酸基聚氨酯弹性体材料，其特征在于所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料主要由聚乳酸多元醇、二异氰酸酯化合物和扩链剂在无溶剂或有溶剂存在的条件下反应而制得。

2.如权利要求1所述的聚乳酸基聚氨酯弹性体材料，其特征在于所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料主要由聚乳酸多元醇、二异氰酸酯化合物和扩链剂通过双螺杆反应挤出制备而成。

3.如权利要求1或2所述的聚乳酸基聚氨酯弹性体材料，其特征在于：

所述聚乳酸多元醇的数均分子量为500～4000；

优选的，所述聚乳酸多元醇主要由乳酸缩聚或丙交酯开环聚合而制成和/或，所述二异氰酸酯化合物包括甲苯二异氰酸酯、二苯基甲烷二异氰酸酯、异佛尔酮二异氰酸酯、六亚甲基二异氰酸酯中的任意一种或两种以上的组合；

和/或，所述扩链剂包括乙二醇、丙二醇、丁二醇、己二醇、对苯二酚二羟乙基醚、3,5-二乙基甲苯二胺、三羟甲基丙烷中的任意一种或两种以上的组合；

和/或，所述溶剂包括丙酮、二氯甲烷，N,N-二甲基甲酰胺，四氢呋喃，甲苯和二甲苯中的任意一种或两种以上的组合；

优选的，所述聚乳酸多元醇、二异氰酸酯化合物和扩链剂的摩尔比为1：(2～6)：(1～5)，尤其优选为1：(2～4)：(1～3)；

优选的，所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料的表面邵氏A硬度为30～60，拉伸强度为15MPa～35MPa，断裂伸长率为300％～600％。

4.一种医疗输注器械用聚乳酸基聚氨酯弹性体材料的制备方法，其特征在于包括：使聚乳酸多元醇、二异氰酸酯化合物和扩链剂在无溶剂或有溶剂存在的条件下反应而制得所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料。

5.如权利要求4所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料的制备方法，其特征在于：

所述制备方法包括：在无溶剂或有溶剂存在的条件下，使聚乳酸多元醇和二异氰酸酯化合物进行预聚反应，之后加入扩链剂继续进行扩链反应，然后再经后处理而获得所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料；

优选的，所述制备方法包括：在无溶剂或有溶剂存在的条件下，使聚乳酸多元醇和二异氰酸酯化合物在催化剂的作用下进行预聚反应。

6.如权利要求4或5所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料的制备方法，其特征在于：

所述聚乳酸多元醇的数均分子量为500～4000；

优选的，所述聚乳酸多元醇主要由乳酸缩聚或丙交酯开环聚合制备而成；

和/或，所述二异氰酸酯化合物包括甲苯二异氰酸酯、二苯基甲烷二异氰酸酯、异佛尔酮二异氰酸酯、六亚甲基二异氰酸酯中的任意一种或两种以上的组合；

和/或，所述扩链剂包括乙二醇、丙二醇、丁二醇、己二醇、对苯二酚二羟乙基醚、3,5-二乙基甲苯二胺、三羟甲基丙烷中的任意一种或两种以上的组合；

和/或，所述溶剂包括丙酮、二氯甲烷，N,N-二甲基甲酰胺，四氢呋喃，甲苯和二甲苯中的任意一种或两种以上的组合；

优选的，所述聚乳酸多元醇、二异氰酸酯化合物和扩链剂的摩尔比为1：(2～6)：(1～5)，尤其优选为1：(2～4)：(1～3)。

7.如权利要求5所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料的制备方法，其特征在于：

所述催化剂包括二月桂酸二丁基锡、辛酸亚锡、氯化亚锡、三亚乙基三胺、三乙醇胺、三乙胺中的任意一种或两种以上的组合。

8.如权利要求5所述聚乳酸基聚氨酯弹性体材料的制备方法，其特征在于：

所述预聚反应的反应温度为10～100℃，最佳为20～60℃；

和/或，所述预聚反应的反应时间为0.5～4小时，最佳为2～3小时；

和/或，所述扩链反应的的反应温度为40～100℃，最佳为50～70℃；

和/或，所述扩链反应的的反应时间为1～4小时，最佳为2～3小时。

9.一种装置，其特征在于包含权利要求1-3中任一项所述的聚乳酸基聚氨酯弹性体材料或者由权利要求4-8中任意一项所述方法制备的聚乳酸基聚氨酯弹性体材料。

10.根据权利要求9所述的装置，其特征在于包括一次性医疗输注器械；

优选的，所述一次性医疗输注器械包括一次性输液器、输液瓶、输液袋、输血器、采血袋中的任意一种。