[发明专利]一种可降解支架组合物

权利要求书

1.一种可降解支架组合物，其特征在于由可降解医用聚氨酯和可降解金属材料组成，各组分的重量份数百分比为0.1-99％∶1％-99.9％。

2.根据权利要求1所述的可降解支架组合物，其特征在于支架支撑材料为可降解金属材料，覆膜材料为可降解医用聚氨酯材料，两者的重量百分数优选5-90％∶10％-95％。

3.根据权利要求1所述的可降解支架组合物，其中可降解医用聚氨酯材料选自聚乳酸型聚氨酯、聚己内酯型聚氨酯以及两种可降解聚氨酯衍生物(有机硅、聚氨基酸改性、多糖改性)中的一种或两种，优选以聚(ε-己内酯)二元醇(PCL)为软段，以L-赖氨酸二异氰酸酯(LDI)和扩链剂1，4-丁二醇(BDO)为硬段的聚氨酯(PU)材料。

4.根据权利要求1所述的可降解支架组合物，其特征在于包括其它高分子材料，比如：聚乳酸、聚己内酯、聚对二氧杂环己酮及其共聚物(PPDO、PLA-PDO)聚对二氧杂环己酮(PPDO)、聚三亚甲基碳酸酯、聚乳酸-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚己内酯-三亚甲基碳酸酯共聚物、聚羟基乙酸、聚乳酸-羟基乙酸共聚物中的一种，所述可生物降解的高分子材料的粘均分子量为500～1000000，用以调节材料的软硬度。

5.据权利要求1所述的可降解金属材料，其特征在于包括高纯铁(纯度大于99.0％)、高纯镁(纯度大于99.0％)、镁铁合金(重量百分比为1∶0.01-10)、镁锌系合金(重量百分比为1∶0.01-1)、镁钙系合金(重量百分比为1∶0.01-1)、镁铝系合金(重量百分比为1∶0.01-0.1)中的一种或两种组合，优选镁铁合金(重量百分比优选1∶0.01-0.1)、镁锌系合金(重量百分比优选1∶0.01-0.1)，举例：Mg-Nd-Zn-Zr、Mg-Zn-Mn、Mg-Zn-Mn-Se-Cu合金，Zn含量为3.5wt％，Mn含量为0.5-1.0wt％，Se含量为0.4-1.0wt％，Cu含量为0.2-0.5wt％，Mg余量；镁钙系合金(重量百分比优选1∶0.01-0.1)，举例：Mg-Zn-Ca-Fe、镁铝系合金(重量百分比优选为1∶0.01-0.1，举例：铝(Al)：2.0～3.0wt.％、锌(Zn)：0.5～1.0wt.％、锰(Mn)，Mg余量。

6.根据权利要求1所述的可降解支架组合物，其特征在于用于制备体内植入的支架，其制备过程如下：

(1)将可降解金属材料编制、雕刻、蚀刻或切割成需要的花纹(图1所示)；

(2)将聚合物A：可降解医用聚氨酯材料溶解于有机溶剂(选自癸烷、四氧呋喃、乙酸异戊酯、己烷、二氯甲烷、三氯甲烷、环己酮、二甲基甲酰胺以及庚烷中的一种或两种)中，制成涂层材料(材料浓度5-50％)；

(3)将(1)中制备的金属支架，通过(2)反复浸涂或均匀喷涂在支架表面，制成腹膜复合支架，厚度为(0.001-1mm，优选0.01-0.5mm)。

7.根据权利要求1所述的可降解支架组合物，其特征在于可以用于制备支架，其特征在于：

(1)将可降解金属材料编制、雕刻、蚀刻或切割成需要的花纹或板条状，花纹直径为0.01-3mm；

(2)将聚合物A：可降解医用聚氨酯材料和聚合物B：聚乳酸按比例(1∶0.1-10)混合溶解于有机溶剂中，制成薄膜，厚度为0.01-3mm，优选0.1-1mm；

(3)将(1)中制备的金属支架，通过(2)制备的薄膜卷在金属材料表面，制成覆膜支架；

(4)将(3)中制备的复合材料通过浸涂或喷涂亲水性涂层，抛光打磨成覆膜支架。